白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准，治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
艾滋病福音！葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准
2018年11月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韦/利匹韦林，50mg/25mg片剂）已获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，作为一种维持治疗药物，用于
艾滋病新药！葛兰素史克一线2药方案（DTG/3TC）将2019年上市，可降低终身服药影响
2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay（dolutegravir，DTG）+拉米夫定（lamivudine，3TC）2药方案（2DR）
罕见病新药！Orchard从葛兰素史克收购的基因疗法OTL-300被欧盟授予优先药物资格
2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司，致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予OTL-300优先药物资格（PRIME）。OTL-300是一种实验性自体体外慢病毒基因疗法，开发用于输血依赖性β地中海贫血（TDBT）的治疗，该病是HBB基因（β珠蛋白基因）中200多种突
Nature：解析出与皮克病相关的tau蛋白细丝的结构
2018年9月30日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国医学研究理事会分子生物学实验室和美国印第安纳大学医学院的研究人员解析出皮克病（Pick's disease）患者中的tau蛋白细丝（tau filament）的结构。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“Structures of filaments from Pick’s disease reveal a n
2018年拉斯克奖公布，三个关键词：组蛋白修饰、麻醉以及RNA研究
2018年，生物医学领域的重要奖项拉斯克奖（Lasker Awards）公布。来自洛克菲勒大学的David Allis、加州大学洛杉矶分校的Michael Grunstein、制药公司阿斯利康的John Glen，以及耶鲁大学的Joan Argetsinger Steitz四名学者，分享了今年拉斯克奖的三个重要奖项。拉斯克奖在生命科学、医学领域享有盛誉，被誉为诺贝尔奖“风向标”。在该奖项的所有获得
“诺奖风向标”榜单揭晓 4名科学家荣获2018拉斯克奖
拉斯克奖是全球最为著名的医学类奖项之一，也有“诺贝尔风向标”之称。这是因为在诸多拉斯克奖得主中，已有87人获得了诺贝尔奖。2015年诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦研究员，就曾在2011年摘得拉斯克临床医学研究奖。9月12日，拉斯克基金会宣布将2018年的拉斯克奖授予4名科学家，以表彰他们在医学上做出的卓越贡献。Images courtesy of Albert and Ma
干细胞疗法有助于治疗克罗恩氏病?
2018年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近的一项临床试验结果，利用干细胞移植的手段能够帮助克罗恩氏病患者重塑免疫系统。众所周知，上述疾病是一类十分痛苦的慢性肠道炎症，英国境内目前有至少11.5万人受到该疾病的困扰。克罗恩氏病对引发消化道的长期炎症反应，从而导致长期的腹泻，腹部疼痛、极度疲劳以及其它显著影响生活质量的症状。(图片来源：Queen Mary University of
基因泰克白血病新药递交补充上市申请
今日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了关于Venclexta（venetoclax）的补充新药申请（sNDA）。如果申请获批，Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即
武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请，治疗中重度克罗恩病（CD）
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交新型抗炎药Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）治疗中度至种抗活动性克罗恩病（CD）成人患者的新适应症申请。本月初，Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C