糖尿病新药！诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准，用于1岁及以上儿童&青少年患者
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应症，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充，该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面，儿科适
Science子刊：基因替代疗法有望治疗尼曼-皮克病等一系列溶酶体贮积症
2019年8月24日讯/生物谷BIOON/---尼曼-皮克病（Niemann-Pick disease, NPD）又称为鞘沉积病（sphingolipidoses），是一种溶酶体贮积症，其特征在于神经变性和早期死亡。它是一种先天性糖脂代谢性疾病，影响着身体的多个系统，严重程度也各不相同。根据致病基因和疾病症状和患者体征，人们将NPD主要分为4种类型：A型（NPD-A），B型（NPD-B），C1型（
武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功！
2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展，评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了Entyvio SC作为一种维
罕见病新药！Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS)遭美国FDA拒绝批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日，该公司宣布，已收到来自美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），此次CRL是关于Edsivo（celiprolol）治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征（vascular Ehlers-Danlos
艾滋病一线治疗重大里程碑！葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于
艾滋病一线治疗重大里程碑！葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato（DTG/3TC）获美国FDA批准
2019年04月15日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于无逆转录病毒（ARV）治疗史且对DTG或3TC
白血病新药！安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗复发/难治AML III期临床显著延长总生存期
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，日本药企安斯泰来（Astellas）公布了靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）III期ADMIRAL研究（NCT02421939）的数据。该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研
默克将与金斯瑞一起帮助加速中国细胞和基因治疗产业化
领先的科技公司默克(Merck)今天宣布，该公司与中国生物科技公司金斯瑞(GenScript)签署了一份不具约束力的谅解备忘录，从而建立一个关注质粒和病毒载体制造的战略联盟。 默克与中国生物科技公司金斯瑞合作，一起为中国基因治疗生产质粒和病毒载体 默克执行委员会成员、生命科学首席执行官吴博达(Udit Batra)表示：“高品质质粒和病毒载体的制造，是细胞和基因治疗商业化方面最为关键的一个组成部
强强联合 | 南京金斯瑞生物与默克在细胞和基因治疗领域达成战略合作
全球领先的生物医药合同研发生产公司（Contract Development Manufacture Organization, CDMO）南京金斯瑞生物科技与全球领先的科技公司默克今日共同宣布，双方在细胞基因治疗领域首次展开全方位战略合作，共同促进细胞免疫和基因治疗行业的产业化进程。签约仪式照片根据协议内容，默克将在质粒病毒生产方面为金斯瑞提供从产品、工艺技术，到厂房设计咨询、质量体系建立和GM
Gastroenterology：根据炎症信号分析克罗恩氏病的发病原因
2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在研究克罗恩病（一种胃肠道炎症性疾病）的领域，一个重要的问题是如何将其致病原因与该病症中固有的全身性炎症反应分开。对此，医学博士Subra Kugathasan领导的研究人员最近发表了一项分析，研究了炎症迹象，以评估可能的原因。Kugathasan实验室的研究生Hari Somineni与埃默里和乔治亚理工学院的遗传学家合作，采用了一种复杂的方法