每月注射一次！GSK/强生长效肌注疗法cabotegravir/rilpivirine第二个关键III期临床再获成功
2019年03月12日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性关键III期临床研究FLAIR（首个长效注射方案）的48周数据。结果显示，该研究达到了主要终点，与三合一HI
罗氏皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin Hylecta）获美国FDA批准
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk，曲妥珠单抗和透明质酸酶）皮下注射液，用于：（1）联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，或淋巴结阳性且ER/PR阴性，或具有一个高危特征）患者；（2）单独或联
临床试验首次证明：口服胰岛素与注射剂疗效相当
自从1921年人们发现胰岛素以来，开发口服胰岛素来治疗糖尿病一直是科学家梦寐以求却难以实现的研究目标之一。近100年来，现在终于有临床试验表明，胰岛素可以口服给药，与皮下注射胰岛素相比，为2型糖尿病患者带来了相似的血糖控制效果。这一突破性研究近日发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。口服胰岛素的优势与挑战相较于皮下注射胰
首个每月一次皮下注射药物Perseris（长效利培酮）在美国上市
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris，该药于今年7月底获美国FDA批准，用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准，使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮（risperidone）长效注射液（LAI）。Perseris的活性药物成分为利培酮，这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per
Nat Commun：新型长效注射剂有望预防和治疗HIV感染
2018年10月13日 讯 /生物谷BIOON/ --对于HIV治疗和预防的一个持续性的挑战就是需要坚持服药，即让患者按照要求来服药来获取最佳的治疗效果，如今每天服用一次用来预防HIV感染的药片已经问世，然而对一些患者而言，坚持每天服药的策略或许是非常困难的。近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自北卡罗莱纳大学和美国CDC的科学家们通过研究报道了一种
武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获成功
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周（UEG）上公布了皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV
罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准，用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗
2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（欧洲市场名为RoActemra，tocilizumab，托珠单抗），用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗。用药方面，Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗。在2011年，FDA已批准静脉输
武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获得成功
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV）vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重
大批中药注射剂被限制使用
近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以
天麻素注射剂被修订 波及37家药企
一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！昨日（6月14日），国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后，本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。▍波及37家药企根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液、注射用天麻素）说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。其