百时美施贵宝公布欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果
2019年4月2日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了一项长期生存汇总分析结果，该数据来自于四项临床研究（CheckMate -017，-057，-063和-003; n = 664），所有经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者均使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）进行治疗。汇总分析结果显示，在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中，有14%在四年后仍然存活。值得注意的是，在PD-L
新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日在美国新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年度会议上公布了每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone（hGH）治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）III期临床研究heiGHt的顶线数据。heiGHt是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究，将每周一次TransCon
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（
3个月注射一次！艾伯维新型抗炎药Skyrizi获全球首个监管批准，治疗银屑病，年销或达$22亿
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Skyrizi（risankizumab），用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75m
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美撤回申请
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供Rolontis（eflapegrastim）额外的制造相关信息，已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请（BLA），该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA
Diabetes Care：蓝牙钢笔帽可以监测注射胰岛素的依从性
2019年3月21日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Diabetes Care》上的研究表明使用蓝牙钢笔帽可以客观监测病人的注射胰岛素的时间和剂量的依从性。图片来源：http://cn.bing.com来自波士顿乔斯林糖尿病中心（Joslin Diabetes Center）的Medha N. Munshi博士及其同事利用蓝牙钢笔帽评估了糖尿病人对注射胰岛素的剂量和时间的依从性。此外，研
Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布，已收到美国食品和药物管理局（FDA）药物评估办公室关于其新药申请（NDA）的第二封完整回应函（CRL），该NDA申请批准静脉注射Meloxicam（30mg）用于中度至重度疼痛的治疗。目前，疼痛市场市值59亿美元，由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物，据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
GSK/强生长效HIV疗法与临床用药疗效相当
上周，艾滋病治疗领域好消息接连不断。首先，继全球第一例——“柏林病人”Timothy Ray Brown的艾滋病被治愈后，时隔多年，第二例艾滋病患者“伦敦病人”被治愈的消息再次传来。好消息背后，是干细胞移植治疗的又一次成功。“伦敦病人”的到来，使得“柏林病人”不再孤单，同时也为全球近3700万艾滋病患者带来了真正的希望。其次，2019年逆转录病毒和机会性感染（CROI）会议在美国西雅图
长效C型利钠肽前体药物TransCon CNP获美国FDA授予孤儿药资格
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ascendis制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的孤儿药资格（ODD）。TransCon CTN是一种长效C型利钠肽（CNP）前药（prodrug），每周一次皮下注射，通过提供持续的、安全的、治疗水平的CNP暴露，解决软骨发育不全的各个方面问题。软骨发育不全是最常见的侏儒
每年皮下注射4次！Almirall公司银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终评估决定（PAD），暂时推荐抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在，英国的皮肤科医生将有一个额外的生物治疗选择，为合适