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Dupixent中国内地首针注射在博鳌超级医院完成

近日,博鳌超级医院成功引入国际领先的特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent,给中重度特应性皮炎患者带来福音。2月22日上午,一名重度特应性皮炎患者在博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军教授团队的帮助下接受了Dupixent的注射治疗。这是该药物在中国内地的首次临床应用。重度特应性皮炎患者饱受皮炎瘙痒的困扰。这次博鳌超级医院系统通过引入了特应性皮炎靶向生物制剂,帮助患者早日摆脱病症困扰,回归健康生活

2019-02-22

诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议,诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct

2019-02-21

Sci Adv:研究发现更长效且不上瘾的纳米止痛药

2019年2月15日讯 /生物谷BIOON /——一组来自巴黎萨克莱大学和巴黎笛卡尔大学的研究人员已经开发出了一种纳米药物可以缓解啮齿类动物的疼痛。在他们最新发表在《Science Advances》上的研究中,研究人员报告了他们的这种纳米药物效果更持久,而且比阿片类药物更不容易让人上瘾。图片来源:Science Advances阿片类药物可以有效止痛,因此在全球广泛用于缓解疼痛。但是正如广泛报道

2019-02-15

Nat Biotechnol:可注射的海绵状凝胶促进T细胞再生

2019年2月19日讯/生物谷BIOON/---骨髓移植,也称为造血干细胞移植,是治疗侵袭性疾病(比如白血病和多发性骨髓瘤)和感染(比如HIV病毒感染)的挽救生命的方法。这种过程需要将来自匹配供体的造血干细胞输注到患者体内,从而“重置”血液和免疫系统。免疫细胞由存在于骨髓中的造血干细胞分化而来。为了治疗这些疾病并阻止患者的身体对移植细胞产生免疫排斥,患者需要接受涉及给予化疗和放疗的强化预处理(in

2019-02-19

临床试验首次证明:口服胰岛素与注射剂疗效相当

 自从1921年人们发现胰岛素以来,开发口服胰岛素来治疗糖尿病一直是科学家梦寐以求却难以实现的研究目标之一。近100年来,现在终于有临床试验表明,胰岛素可以口服给药,与皮下注射胰岛素相比,为2型糖尿病患者带来了相似的血糖控制效果。这一突破性研究近日发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。口服胰岛素的优势与挑战相较于皮下注射胰

2019-02-15

梯瓦Ajovy欧盟获批在即,首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Ajovy(fremanezumab)225mg注射用预充式注射器,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的建议并在未来2-3个月内做出最终审查决定。如果

2019-02-14

在胃部中释放胰岛素的药物胶囊有望取代传统的药物注射

2019年2月12日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院和丹麦诺和诺德公司的研究人员开发出一种可用于递送口服型胰岛素的药物胶囊,从而有可能取代2型糖尿病患者每天必须对自己进行的胰岛素注射。这种药物胶囊大概有蓝莓那么大,内含一根由压缩胰岛素制成的小针。在这种药物胶囊到达胃部后,通过这根小针进行胰岛素注射。在动物试验中,他们证实他们能够递送足够多的胰岛素,由此降低下来的血糖

2019-02-12

长效C5补体抑制剂Ultomiris一线治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)III期临床成功

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,评估Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于既往未接受补体抑制剂治疗(补体抑制剂初治)非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)的III期临床研究达到了主要终点。该研究是一项全球性、多中心、单臂III期研究,在56例aHUS成人患者中开展,评估了静脉输注Ultom

2019-01-30

国内首款注射用替莫唑胺获批

 喜讯,近日恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市,恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。关于替莫唑胺及其胶囊剂替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪类抗肿瘤烷化剂,它易透过血-脑脊液屏障,作用于肿瘤细胞分裂的各个时期,是治疗恶性脑瘤的一线药物。大量临床试验表明替莫唑胺对于多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤具

2019-01-04

新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),利用Spectrum公司专有的平台技

2018-12-31