益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛
10月8日，生物制药公司益普生（ipsen）宣布其注射药物Dysport获FDA批准，用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年，主要从事新药研发、生产和销售，为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物，同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素（BoNT-A）的注射试剂，以冻干粉的形式保存。益普生研究
Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性，每年只皮下注射4次
2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年，银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师全面评估（PG
3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)
2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beovu的监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月
微创注射细胞“支架”修复心脏
为什么心梗如此致命？这绕不开心脏的一个重要特点：心脏是在人体内最缺乏再生能力的器官。心肌的新陈代谢非常活跃，一旦心梗，心肌在供血中断后的几小时内会很快死亡。而且心脏自身无法长出新的心肌，只能通过形成疤痕而愈合。目前还没有治疗方法可以修复心肌组织的损伤，即便心梗患者抢救成功，由此导致的心肌功能减弱也会引起心力衰竭等并发症。好消息是，一种新的技术有望带来突破。近日，加州大学圣地
诺和诺德每周一次长效药物somapacitan疗效优于每日一次Norditropin
2019年09月23日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在奥地利维也纳举行的欧洲儿科内分泌学会（ESPE）第58届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin（somatropin，促生长激素）疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究，在59例既往未
Nat Med重大突破：发现一种高效长效的HIV抑制剂
2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /--艾滋病毒携带者(PLWH)对每日服药带来的终生负担和耻辱感到很担忧，由于他们可能会经历药物疲劳，因此可能导致治疗依从性不佳，出现耐药病毒变异，从而限制未来的治疗选择。因此，人们对长效抗逆转录病毒药物(ARV)有着浓厚的兴趣，因为这种药物的使用频率较低。为此，近日来自吉利德科学公司的Stephen R. Yant及其同事与来自犹他大学医学院和马萨诸塞
一年皮下注射2次！开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期项目成功，显著降低LDL-C！
2019年09月27日/生物谷BIOON/--The Medicines Company（TMC）公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究（ORION-9，ORION-10）的积极顶线数据。ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中开展，结果显示，研究达到了全部主要终点和次要终点，该研究中，inclisiran显示出持久和强劲疗效、耐受性良好、在各
长效PCSK9抑制剂inclisiran显惊人疗效
2019年欧洲心脏病学会年会（ESC）上，来自The Medicines Company公司的长效PCSK9抑制剂——小干扰RNA（siRNA）药物inclisiran成为了关注的焦点。此前，inclisiran在首个关键III期临床中宣布成功，但未披露具体数据。该药究竟将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低了多少——也许更重要的是，它能否安全地降低LDL-C。9月2日公布的ORION-11研
注射次数减半 长效HIV创新疗法达到3期临床终点
今日，ViiV Healthcare公司宣布，长效创新HIV双药组合疗法，在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森（Janssen）公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明，每8周注射一次这一双药组合疗法，与每4周注射一次的治疗方案相比，在HIV-1感染成人患者中，达到抑制病毒的非劣效性标准。Vii
一年注射2次！罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展，越早治疗效果越好！
2019年09月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究（OLE）的长期数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中，持续使