2020年即将上市销售的重磅新药Top10
2020年，又将有一批新药开始上市销售，FiercePharma根据上市新药2024年的预计销售额，统计了今年即将上市的10款重磅新药，涉及的疾病领域广，排名前5的分别为：Enhertu、Ozanimod、Inclisiran、Roxadustat和Sacituzumab，下面进行一一概述。名称：Enhertu药企：AstraZeneca、Daiichi S
欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请
葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品管理局（EMA）接受。
伊婉玻尿酸全年销售额再获同类产品市场总额第一
韩国三星证券公司今年9月份发表的中国玻尿酸市场报告显示，在2018年国内玻尿酸市场中，伊婉玻尿酸（韩国LG产品）销售额占玻尿酸市场销售总额的26%，销售支数和销售金额稳居第一，且以优势领先于其他品牌。 2018年，中国医美市场规模为1220 亿元，是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看，玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长，是目前最受欢迎的医美微整形项目之一。伊婉玻尿酸是采用医药级原料的
从默克克拉屈滨片销售增长45%看MS市场巨大的“胃口”
今年，多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但远期能否帮助默克占领市场还是未知，因为这一领域明星产品都很抢眼。11月14日，德国默克（MerckKGaA）公司首席财务官马库斯·库纳特（MarcusKuhnert）在电话会议上表示：“公司‘新一代’口服药物Mavenclad（cladribine，克拉屈滨）第三季度
CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
11月8日，国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。”该意见稿是根据新版药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理办法（征求意见稿），借鉴国际经验，结合我国药品审评工作实践而制定。临床急需药品附条件批准上市技术指导的出台，将吸引更多
半年销售额双双突破3亿元！国产PD-1单抗产品销售预热
2018年12月，君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批，成为首批上市的国产PD-1单抗。近期，信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告，特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元，值得关注。信达生物信迪利单抗上半年销售3.31亿元8 月 28 日，信达生物发布的报告显示，2019 年上半年公司实现营业收入 4.40 亿元。信达生物首个商业化药物产品
靶向血红蛋白聚合-voxelotor在美进入优先审查，2024年销售或达$20亿！
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics（GBT）公司近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA），该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病（SCD）的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物，如果获批，将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物，这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审
阿斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格，销售或超$50亿
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）突破性药物资格（BTD），作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是，此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B
Aimmune脱敏疗法AR101在欧盟申请上市，年销售额或达$17.5亿
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了花生过敏免疫疗法AR101的上市许可申请（MAA），这是一种实验性生物口服免疫疗法，用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗，以降低意外摄入花生后发生过敏反应的风险和严重程度。目前，A
强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准，2024年销售或达$95亿
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）在2个适应症方面的现有营销授权：（1）将Imbruvica联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于先前未接受治疗的（初治）慢性淋巴细胞