打开APP

外泌体制药先驱Codiak公司申请破产,外泌体制药何去何从?

2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。

2023-03-28

K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市

4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年

2023-04-14

石药Nectin-4 ADC授权给美国Corbus

石药集团2月13日发布公告,旗下子公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议,将Nectin-4 ADC在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、

2023-02-13

全球首款TCR疗法销售额达9.6亿元,Immunocore股价大涨160%!

近期,旨在治疗多种疾病的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布了其战略重点,包括2023-2024年的管线扩张以及重磅产品2022年的销售情况。

2023-02-27

马斯克遇挫:FDA拒绝其脑机接口公司的人体临床试验申请

Neuralink 在人体试验中遭遇挫折的报道,也是在美国农业部监察长对该设备的动物研究展开调查后不久发布的。2022年初,Neuralink 被投诉经常拒绝向20多只接受脑机接口植入的猴子提供所需的

2023-03-07

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请

美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。

2023-03-14

拜耳处方药业务转型顺利,重点产品销售额将超过120亿欧元

拜耳潜在重磅药物提前实现既定目标,有针对性的研发投资也扩充了药物管线。

2023-01-12

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

全球首个斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术,限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请

环特生物联合国内知名三甲医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”,通过构建胃癌的精准医疗生物样本库,致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。

2023-02-02