欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权：用于12-15岁青少年人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗！
2021-05-30
美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请，用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症
美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™（也称F-627）用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的新药上市申请（BLA）。
2021-05-28
BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请
近期，百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗（Opdivo）组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3（CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，可通过和主要组织相容性复合体 II（MHC II）分子结合，下调T细胞的活性。同时，LAG-3也可增强调节性T细胞（Treg）的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA
2021-05-17
阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请
2021年5月20日，阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请（IND）。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验，患者入组也将于美国启动。
2021-05-20
美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty紧急使用授权：用于12-15岁人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗！
2021-05-13