打开APP

美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格:用于肾上腺危象抢救!

ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台,递送氢化可的松的一种液体稳定制剂,治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全(称为肾上腺危象)。

2022-01-19

美国FDA授予CYNK-101快速通道资格:治疗胃/胃食管交界癌!

CYNK-101是一种基因修饰、冷冻保存、人胎盘造血干细胞来源、同种异体、通用型NK细胞疗法。

2022-01-22

两篇Science子刊揭示吡喹酮针对寄生扁虫离子通道的作用机理

四十多年来,人们一直不了解吡喹酮的作用机制。在两项新的研究中,来自美国威斯康星医学院和德克萨斯生物医学研究所的两个独立研究团队终于解开了这个谜团。

2022-01-12

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13

通道政策利好,为患者院外管理生态“加码”

药审改革能量释放,创新药加入医保目录的步伐不断加快,患者获得药物的途径也更多元、便捷。在处方外流、双通道政策落地背景下,更多创新药会通过DTP(Direct - to - Patient)药房销售。这需要更多创新融合、更多专业力量支持的患者院内外管理。

2021-12-13

美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

北航常凌乾团队开发具有微纳电穿孔功能的微通道微针阵列,用于实体肿瘤药物高效递送

 基于全身循环的给药模式是癌症化疗最常见的方式。在临床上,化疗药物作用剂量与全身毒性之间存在矛盾关系。局部给药策略可以提高药物在靶部位的积累,但缺乏促进药物同时实现高效肿瘤内递送和细胞内转运的能力,仅依靠被动扩散的药物递送常导致肿瘤细胞内化疗药物含量低,肿瘤杀伤效果欠佳。针对这一问题,北京航空航天大学常凌乾等人在 Advanced Function

2021-12-18

Bcl-xL作为IP3R通道的抑制剂,从而拮抗Ca2+驱动的细胞凋亡

抗凋亡bcl -2家族成员不仅作用于线粒体,也作用于内质网,通过控制IP3受体(IP3R)功能影响Ca2+动力学。

2021-11-25

美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格,无需激活,适用于全部患者!

arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物,用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。

2021-11-25

美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22