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治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格

  当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na

2020-08-13

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide在欧盟进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾),减少92%摄入!

Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。

2020-07-22

作物吸收微塑料通道与机制研究获进展

 中国科学院烟台海岸带研究所副研究员李连祯、研究员骆永明等,在作物吸收微塑料通道与机制领域取得进展,相关研究成果以《微塑料可通过新生侧根间隙进入可食作物》(Effective uptake of submicrometre plastics by crop plants via a crack-entry mode)为题,发表在《自然·可持续性》(

2020-07-21

BioMarin公司C型利肽类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

美国FDA授予Sarepta/罗氏SRP-9001快速通道资格!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2020-07-26

阿斯利康Farxiga获美国FDA快速通道资格,治疗急性心肌梗死后的心力衰竭!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-19

辉瑞/BioNTech 2款在研mRNA疫苗获美国FDA授予快速通道资格!

2款疫苗分别编码优化的SARS-CoV-2受体结合域(RBD)抗原和全长棘突蛋白(S)抗原。

2020-07-15

美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速

 近日,和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。作为FDA建立的加速审评审批程序之一,快速通道资格的获取意味着药品在研发和注册过程将得到FDA更多的关注,缩短新药研发上市的时间。和黄医药呋喹替尼获得FDA授予的快速通道资格,无疑将加快该药在美国的上市进程,为海外的转移性结直肠癌患者带来新

2020-06-23