美国FDA授予新型抗菌药exebacase(重组裂解素)突破性药物资格！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --ContraFect是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发新型抗菌药物治疗危及生命的抗生素耐药感染。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予重组细胞壁裂解素exebacase（CF-301）突破性药物资格（BTD），联合标准护理（SOC）抗葡萄球菌抗生素，用于成人患者治疗耐甲氧西林金黄
赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗！
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，将利用先前开发SARS疫苗的经验，与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒（COVID-19）疫苗。值得一提的是，赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫苗研发的又一
罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek在日本获批新适应症，治疗ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）一个新的适应症，用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他
基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成首例初治RET融合肺癌中国患者给药！
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分，旨在评估pralseti
三叶草生物成功表达重组“S-三聚体”疫苗，并证实多例康复病人抗体阳性！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药是一家致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布在哺乳动物细胞内成功表达 “S-三聚体” 新型冠状肺炎病毒（2019-nCoV）重组蛋白疫苗，并在成都高新区政府和成都市公共卫生临床医疗中心的大力协助下，用新获得的 “S-三聚体” 抗原在多例病毒感染患者康复后血清中检测到病毒
泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市
1月16日，上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态，这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林（rhNRG-1， 商品名Neucardin？）是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物，来源于人体内自然存在的纽兰格林（即N
Lynparza(利普卓)获美国FDA优先审查，治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza，用于接受一种新的激素制剂治
研究构建双同源重组报告系统
近期，国际学术期刊Journal of Biological Chemistry 在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心/生物化学与细胞生物学研究所周斌研究组的科研成果“Triple-cell lineage tracing by a dual reporter on a single allele”。该研究基于Dre-rox和Cre-loxP双同源重
“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”II期临床结果公开
近日，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（NL003）治疗严重肢体缺血（CLI）的II期临床研究结果发表于《MolecularTherapy》第27卷，第12期（2158-2165页）。该杂志由美国基因与细胞治疗学会主办，主要发表分子治疗领域的重大研究成果，其2018年度影响因子为
Jazz Pharma新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床！
2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布，评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者，该药是一种重组欧文氏菌（Erwinia）天冬酰胺酶分子，使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法，用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL