基于真实世界数据 FDA批准辉瑞乳腺癌重磅药治疗男性患者
日前，辉瑞（ Pfizer）公司宣布，美国FDA批准该公司重磅乳腺癌疗法 Ibrance（palbociclib）与芳香酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant）联用，治疗HR+， HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是，这一批准是基于电子病历和药物上市后真实世界中男性患者使用lbrance的数据。提到乳腺癌，我们通常把它与女性联系在一起，然而男性也可能患上乳腺癌。据估计，在美国，2
Keytruda 3期重磅数据获《柳叶刀》发表 有望单药一线治疗肺癌
无论患者PD-L1 TPS≥50%，TPS≥20%或TPS≥1%，Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。3月末，PD-1抑制剂药物Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。就在刚过去的假期，《柳叶刀》主刊又正式重磅发布了
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请！
2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其培非格司亭（pegfilgrastim）生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA，旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函（CRL），其中纳入了来自关键药代动力学（PK
中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市
2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包括：既往接受治疗后病情进展的患者，以及作为初始疗法用于没有
靶向抗癌药！艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对所有评估venetoclax（Venclexta/Venclyxto）治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI（M14-031）的数据进行回顾之后做出的，该研究在复发性或难治性MM患者中开展，分析显示，与
常用绦虫药物竟然是广谱抗癌神药！
2019年3月20日讯 /生物谷BIOON /——A*STAR的一项最新研究表明一种用于治疗绦虫感染的药物可以用于治疗一系列癌症。超过一半的癌症病人肿瘤中的抑癌基因p53存在突变，这使得p53成为了一个极具吸引力的抗癌靶点。图片来源：Nature Communications许多研究聚焦于直接或者间接恢复突变细胞中的p53功能，但是A*STAR的分子和细胞生物学研究所的Chit Fang Cheo
Sci Rep：微型DNA“阅读器”有望改善新型抗癌药物的开发
2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --DNA非常小，当研究人员想对单链DNA的结构进行研究时，利用显微镜或许是远远不够的，日前，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自大阪大学的科学家们通过研究解释了抗癌药物如何掺入单链DNA发挥作用的机制。图片来源：en.wikipedia.org很多人都会在一生中的某个时候患上癌症，因此人们对新型有效抗癌疗法的需
艾伯维首创靶向抗癌药Venclexta获美国FDA授予第5个突破性药物资格
2019年03月09日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）突破性药物资格（BTD），联合Gazyva（obinutuzumab）作为一种固定疗程的组合方案，用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。值得一提的是，此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5
新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果
美国生物制药公司新基（Celgene）近日对抗癌药Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌进行了两项更新。1）治疗TNBC：本周一（3月11日），美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）联合新基Abraxane，用于（经FDA批准的一款检测方法证实）肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TN
美国科学家发现全新抗癌药物
2019年3月11日讯 /生物谷BIOON /——来自威斯达研究所的研究人员创造出了一种治疗与epstein-barr病毒（EBV）相关的癌症的药物，这种病毒会引起感染性单核细胞增多症。在这项发表在《Science Translational Medicine》上的研究中，研究人员描述了一类Epstein-Barr核抗原1（EBNA1）的EBV蛋白的抑制剂。图片来源：Science Transla