君实/礼来新冠中和抗体进入人体试验 还有抗体疗法值得关注？
今日，君实生物和中科院微生物研究所联合宣布，双方联合开发的新冠病毒中和抗体JS016已经在复旦大学附属华山医院完成1期临床试验的首例健康志愿者给药。这项随机双盲、含安慰剂对照的临床研究将在健康志愿者中研究JS016的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性。新闻稿指出，这是第一款在中国进入临床试验的新冠病毒中和抗体疗法。JS016也是继礼来公司和A
关注严重不良事件：FDA新修订COVID-19临床试验指南
保证药品安全、有效、质量可控，是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中，哪些情况下，需要向监管部门报告严重不良事件？FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》，这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容，详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件（serious adver
Cell：在抗击新冠肺炎疫情的同时，也应关注其他重大疾病的威胁
2020年5月17日讯/生物谷BIOON/---世界目前正面临前所未有的全球大流行。在一篇发表在Cell期刊上的标题为“Biomedical Research Goes Viral: Dangers and Opportunities”的评论类型文章中，作者们指出观察到各学科的主要研究机构和科学家们如何积极地重新部署工作以帮助确定和实施解决方案，是令人鼓舞和
备受关注的抗炎药Kevzara在COVID-19临床试验中表现糟糕
2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---作为一种有潜力抵抗COVID-19的药物，抗炎药Kevzara（sarilumab）在近期的临床试验中给出了令人失望的结果。Kevzara是法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）及其合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的。它并不攻击新型冠状病毒SARS-CoV-2，但会抑制一种称为“细胞因子风暴”的异常免疫反
关注强直性脊柱炎：“竹竿病”到底有多凶险？
脊柱就好比是人体的“承重墙”，重要程度可想而知。可偏偏有一种疾病让这堵“墙”面临“变形”风险，它就是强直性脊柱炎。北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰说，强直性脊柱炎是致残性非常明显的一种慢性疾病，疾病发展到后期，会导致患者颈部无法活动。强直性脊柱炎还有一个通俗的名字，叫“竹竿病”，意为病情严重的患者就像一根竹竿似的，颈部僵直，不能转头。曾小峰说，根
【盘点】2020年4月最值得关注的新药审批！
2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至4月30日23时，全球累计确诊已超过324万例，国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重
国务院联防联控机制印发《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》
日前，国务院联防联控机制印发《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》，强调结合当前疫情防控形势，落实分区分级防控要求，推进生产生活秩序逐步恢复。《通知》要求，各地要精准实施分区分级差异化的办公场所和公共场所防控措施。低风险地区坚持“逐步、适当放开”原则，对于工作生活必需的场所、开放式活动场所，有序逐步放开；对于娱乐
Science连发3篇中国学者文章，呼吁对野生动植物的关注
3月27日，最新一期 Science 同期发表了来自中国学者的三篇文章（Letters）。这三篇文章均关注和呼吁中国野生动植物。1、永久禁止野生动植物的消费题目：Permanently ban wildlife consumption（永久禁止野生动植物的消费）通讯作者：北京师范大学张立教授尽管新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的起源尚未最终确定，但中国的