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自主研发抗抑郁药!绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产

2020-03-05

辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收

2020-03-04

美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康),治疗中重度疼痛!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准非阿片类止痛药——Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是,Anjeso是获批的首个

2020-02-22

为何青少年女孩抑郁症的发病率要比男孩儿上升地更快?

2020年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --目前我们正处于青少年心理健康危机的中心,而女孩儿就是其中之一;从2010年以来,青少年男孩患抑郁症、自残和自杀率都有所上升,但在美国,青少年女孩儿重度抑郁症的发病率从2011年的12%上升到了2017年的20%,2015年,10至14岁的女孩因故意自残而进入急诊室的数量是2010年的三倍。与此同时,少女的自

2020-02-17

武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评

2020-02-17

Lancet子刊:临床试验表明早期给予地塞米松可减少中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者的机械通气时间和总死亡率

2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---对于急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)患者,目前尚无经过临床验证的特异性药物治疗方法。皮质类固醇在ARDS中的疗效仍存在争议。在一项新的临床研究中,西班牙研究人员旨在评估地塞米松(dexamethasone)在ARDS中的作用,它可能改变肺部

2020-02-12

如何从抑郁症中康复?

在英格兰,大约有六分之一的人表示一周内至少会出现一次焦虑或抑郁的情绪。

2020-01-23

赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查,治疗6-11岁儿童的中重度特应性皮炎!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):作为一种附加维持疗法,用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。FDA已指定处方药

2020-01-29

抑郁症新药!Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症(TRD)的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症(MDD)的患者,如果对两种或更多

2020-01-24

Dermatitis:孕妇抑郁症与​​小儿特应性皮炎有关

根据发表在《皮肤病》杂志上的一项最新研究,产后甚至更进一步的母亲抑郁症与后代整个儿童期和青春期的特应性皮炎AD)的发展有关。

2020-01-23