治疗重度新冠疾病 洛匹那韦/利托那韦未能取得临床改善
在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的地方在于它们已经被广泛使用,易于大量生产。中日友好医院的曹彬
自主研发抗抑郁药!绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理!
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收
美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康),治疗中重度疼痛!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准非阿片类止痛药——Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是,Anjeso是获批的首个
为何青少年女孩抑郁症的发病率要比男孩儿上升地更快?
2020年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --目前我们正处于青少年心理健康危机的中心,而女孩儿就是其中之一;从2010年以来,青少年男孩患抑郁症、自残和自杀率都有所上升,但在美国,青少年女孩儿重度抑郁症的发病率从2011年的12%上升到了2017年的20%,2015年,10至14岁的女孩因故意自残而进入急诊室的数量是2010年的三倍。与此同时,少女的自
武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功!
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评
Lancet子刊:临床试验表明早期给予地塞米松可减少中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者的机械通气时间和总死亡率
2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---对于急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)患者,目前尚无经过临床验证的特异性药物治疗方法。皮质类固醇在ARDS中的疗效仍存在争议。在一项新的临床研究中,西班牙研究人员旨在评估地塞米松(dexamethasone)在ARDS中的作用,它可能改变肺部
赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查,治疗6-11岁儿童的中重度特应性皮炎!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):作为一种附加维持疗法,用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。FDA已指定处方药