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法布病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-08-12

卫材Lenvima(卫玛)上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌(DTC)的合适起始剂量!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-12

诺华Xolair(茁,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

默沙东/卫材在日本提交Lenvima(伐替尼)新适应症申请,疾病控制率95.2%!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-03

美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请, 并授予优先审评资格

渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示,在条件允许的情况下,将提前采取行动,加速审批这项申请。一旦获批,Aducanumab将成为首个能够

2020-08-10

神经元重塑体内脂肪控制燃烧!

2020年7月27日讯 /生物谷BIOON /——毫无疑问,你可以通过少吃或多动来减肥--然而经过几十年的研究,这种现象背后的生物学原理仍然是个谜。一项新的研究显示,真正引发脂肪分子分解的是脂肪组织中的神经,这些燃烧脂肪的神经元具有以前未被认识到的能力。如果它们接收到正确的信号,它们就有惊人的成长能力。这种信号就是由脂肪细胞自身释放的瘦素激素。在7月22日发

2020-07-27

JAMA:大流行的最初几个月,35%的额外死亡与COVID-19以外的原因有关!

2020年7月23日讯 /生物谷BIOON /——自出现COVID-19后,美国的死亡率显着上升。但《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association)近日发表的一项研究显示,在3月和4月新增病例中,COVID-19导致的死亡仅占三分之二左右。弗吉尼亚联邦大学(VCU)和耶鲁大学的研究人员发现,从3月1日

2020-07-23

百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

《自然》子刊:低头看看,腹部脂肪藏着变年轻的秘密

 身体虚弱、免疫力下降,是年老的两大特征。今日,《自然》子刊Nature Metabolism发表的一项新研究中,瑞士伯尔尼大学(University of Bern)和伯尔尼大学医院的科研人员,利用一种基于细胞的新疗法,在小鼠身上逆转了与衰老有关的这两种变化,让动物变得更年轻。而这种新型疗法的关键,就藏在腹部脂肪……随着年龄增长,即便整体并不胖,

2020-07-08

又是如何传播和扩散的?有无安全有效的疫苗?

2020年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --7月5日,内蒙古巴彦淖尔市乌拉特中旗确诊1例腺鼠疫病例,随后该市发布鼠疫防控Ⅲ级预警,预警期自2020年7月5日起,持续到2020年底,就在此前,蒙古国西部的科布多省也确诊了2例鼠疫病例,刚果(金)伊图里省也出现了腺鼠疫疫情。针对此次出现在巴彦淖尔市的鼠疫病例,内蒙古疾控中心分析研判认为。长爪沙鼠疫源地疫源

2020-07-13