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首个丁丙诺啡皮下植入物Sixmo(6个月持续释放)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Titan制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准医药产品Sixmo(buprenorphine,丁丙诺啡)植入物,该产品适用于在医疗、社会和心理治疗的框架内,作为一种替代药物,用于需要舌下丁丙诺啡≤8mg/天的临床上稳定的成人患者,治疗阿片依赖(opioid dependence)。现在,C

2019-04-30

盘点今年两会释放了哪些医疗信号?

 3月5日上午9时,十三届全国人大二次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李克强在十三届全国人大二次会议上作了政府工作报告。其中,报告中提及了哪些医疗健康相关问题?这些信息释放了哪些医疗信号?2019年的医疗政策方向如何?贝壳社对报告中相关政策进行了梳理。此外,代表们又有哪些建议? 一起来看看。政府工作报告医疗重点回首2018年,医疗领域取得了哪些进展:一、人民生活持续改善。加大基本养老、基

2019-03-07

Science:脂肪细胞释放的含脂质外泌体竟能调节巨噬细胞

2019年3月3日讯/生物谷BIOON/---在一项针对小鼠的新研究中,来自美国哥伦比亚大学和罗格斯大学的研究人员发现脂肪组织释放出一种充满脂质的颗粒,这种颗粒在免疫功能和代谢中起作用。相关研究结果发表在2019年3月1日的Science期刊上,论文标题为“A lipase-independent pathway of lipid release and immune modulation by

2019-03-03

在胃部中释放胰岛素的药物胶囊有望取代传统的药物注射

2019年2月12日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院和丹麦诺和诺德公司的研究人员开发出一种可用于递送口服型胰岛素的药物胶囊,从而有可能取代2型糖尿病患者每天必须对自己进行的胰岛素注射。这种药物胶囊大概有蓝莓那么大,内含一根由压缩胰岛素制成的小针。在这种药物胶囊到达胃部后,通过这根小针进行胰岛素注射。在动物试验中,他们证实他们能够递送足够多的胰岛素,由此降低下来的血糖

2019-02-12

中国第一批生物类似药来袭 释放单抗潜能

近年来,中国政府一直在努力提高国内仿制药的质量。虽然目前的一致性评价工作主要聚焦在化学仿制药上,但国家并没有忽视生物类似药的重要性。早在2015年初,国家就正式发布了第一份生物类似药研发指南。但由于国内对于生物类似药的行政监管仍然不够成熟、不透明,这使得国内的生物类似药行业近年来一直呈缓慢的发展状态。不过,现在越来越多的国内公司已开始涉足该领域。本期, GBI将结合行业高管对生物类似药市场挑战和机

2018-09-22

揭示癌细胞抑制抗肿瘤免疫反应新机制---从远处释放携带PD-L1的外泌体

2018年8月9日/生物谷BIOON/---癌细胞并不仅仅是一群生长失去控制的细胞;为了自身的生存,它们积极地参与与免疫系统之间的斗争。能够逃避免疫系统检测是癌症的一种特征。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现癌细胞释放生物“无人机”---在血液中循环的被称作外泌体(exosome)的小囊泡,这些小囊泡携带着PD-L1蛋白,这种蛋白导致T细胞在到达肿瘤并进行战斗之前精疲力竭---

2018-08-09

欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(欧洲以外名为Actemra,tocilizumab,托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃

2018-06-30

激肽释放酶相关肽酶7损失加剧阿尔茨海默病模型小鼠淀粉样病变

作者: Kiwami Kidana、Takuya Tatebe、Kaori Ito、Norikazu Hara、Akiyoshi Kakita、TakashiSaito、Sho Takatori、Yasuyoshi Ouchi、Takeshi Ikeuchi、Mitsuhiro Makino(稿件来自EMBO Molecular Medicine)摘 要淀粉样蛋白‐β(Aβ)沉积(即老年斑)是阿尔

2018-06-28

李克强:创新体制机制 更大释放科技人员创新创造活力

“政府要积极引导,大力推动,努力在全社会培育养成一种尊重科学、鼓励创新的时代氛围。”李克强总理在4月18日的国务院常务会议上强调。当天会议决定对职务科技成果转化获得的现金奖励实行个人所得税优惠,使创新成果更好服务发展和民生。李克强表示,加大对科技成果转化的政策激励,有利于更大激发创新活力,提升经济竞争力,促进民生改善。总理说:“我们推动科技创新,不仅需要加大财政投入,更重要的是创新体制机制,更大释

2018-04-23

FDA释放两大信号 精准医疗未来走向多基因检测

 今天的头条新闻是国务院机构改革,一下子减少了8个正部级和7个副部级单位,不少部委的名字也都做了重大修改。在不断强化政府指导和管理职能的时代,这么大的变化肯定蕴含了不同寻常的意义,何况跟医疗医药相关的中央机构几乎此次都被调整。机构调整的总体目的如政府公报所说是为了减少多头多层次重复执法,减少企业和个人行政负担,提高监管效率并最终转化政府机构职能。虽然多数人只是医药行业最普通的基层群众,但

2018-03-13