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AbbVie向FDA提交丙肝鸡尾疗法新药申请

艾伯维(AbbVie)向FDA提交丙肝鸡尾疗法新药申请,该疗法是一种全口服无干扰素方案,开发用于基因型1(GT1)丙肝患者的治疗。

2014-04-23

Aduro癌症免疫鸡尾疗法获得FDA突破性药物认证

Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾疗法的突破性药物地位认证。

2014-07-22

欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾疗法

欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。

2014-06-18

艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾疗法上市做好准备

艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾疗法的监管文件。

2014-06-06

FDA授予AbbVie丙肝鸡尾疗法优先审查资格

FDA授予艾伯维丙肝鸡尾疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。

2014-06-15

中国科学家用化合物鸡尾成功诱导神经祖细胞

中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所裴钢研究组最新研究发现,通过小分子化合物组合,在正常生理低氧条件下,成功地诱导小鼠成纤维细胞和人尿液细胞转分化为神经祖细胞。

2014-04-11

百时美丙肝鸡尾疗法DCV/ASV III期治愈率达90%

百时美施贵宝公布丙肝鸡尾疗法DCV/ASV国际性III期研究数据,初治患者群体治愈率达90%。此前,FDA已授予DCV/ASV突破性疗法认定。

2014-04-11

默沙东丙肝鸡尾MK-5172/MK-8742初治群体治愈率近100%

默沙东丙肝鸡尾MK-5172/MK-8742用于初治丙肝患者群体治愈率近100%。

2014-04-11