临床数据自查核查收官之作,生产工艺自查大幕拉开
2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数
2016-10-25
CFDA局长发声:生产工艺自查需重视,审评积压解决一半
10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药
2016-10-19
“时”半功倍:生物工艺创新平台Connect Upstream
最近一段时间,国内外制药行业发生了巨大的变化。主要表现在两个方面:1. 生物药领域竞争激烈,如何节省研发时间成为药企关注的重要话题。2. 监管部门监管力度加强。低水平项目申报难度越来越大,这对药企的药物研发
2016-09-06
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性
2016-08-16
劳继红——东华大学——天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。
天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。
2016-07-26
方志杰——南京理工大学——药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成
药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成
2016-07-26
陈玉勇——哈尔滨工业大学——铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等
铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等
2016-07-26