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临床数据自查核查收官之作,生产工艺自查大幕拉开

2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数

2016-10-25

CFDA局长发声:生产工艺自查需重视,审评积压解决一半

10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药

2016-10-19

“时”半功倍:生物工艺创新平台Connect Upstream

最近一段时间,国内外制药行业发生了巨大的变化。主要表现在两个方面:1. 生物药领域竞争激烈,如何节省研发时间成为药企关注的重要话题。2. 监管部门监管力度加强。低水平项目申报难度越来越大,这对药企的药物研发

2016-09-06

CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告

2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性

2016-08-16

劳继红——东华大学——天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。

天然纤维的初加工方法(化学、生物)及工艺研究。 纺纱新方法、新工艺研究。 纱线新产品开发。

2016-07-26

朱建良——南京工业大学——绿色化学工艺、工业催化、生物质利用

绿色化学工艺、工业催化、生物质利用

2016-07-26

方志杰——南京理工大学——药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成

药物及其中间体的合成与工艺、糖的化学与工艺学、天然产物的全合成和化学修改、具有生物活性的糖苷和寡糖的合成

2016-07-26

陈玉勇——哈尔滨工业大学——铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等

铸造有色合金凝固理论及凝固组织控制,金属基复合材料制备与凝固,钛合金及钛铝金属间化合物的熔模精密铸造工艺,多孔材料及渗流铸造工艺,生物医用材料及精密成形等

2016-07-26

朱平——武汉科技学院——1、功能纤维及功能纺织品; 2、染整工艺及理论; 3、生物医用材料制备

1、功能纤维及功能纺织品; 2、染整工艺及理论; 3、生物医用材料制备

2016-07-26

郭静——天津大学——大气污染控制新技术、污水生物处理技术、城市污水处理厂新工艺

大气污染控制新技术、污水生物处理技术、城市污水处理厂新工艺

2016-07-26