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轻链(AL)淀粉样变性首个疗法!强生皮下Darzalex组合一线治疗III期临床:血液学缓解率高达92%

Darzalex皮下制剂是第一个也是唯一一个被批准的CD38单抗,静脉制剂于2019年10月在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-14

Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市,治疗hATTR淀粉样变性

2019年10月11日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布已向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了Onpattro(patisiran)的上市许可申请(MAA),用于遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予了优先审查。Alnylam公司预计ANVISA将在2020

2019-10-11

PNAS:帕金森病并不是一种朊病毒病,而是一种淀粉样变性

2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---帕金森病是一个日益严重的全球健康问题,影响着全球的老龄化人口。日本的人口老龄化速度超过地球上的任何其他人口,这一因素加快了该国对几种神经退行性疾病的研究。根据世界卫生组织(EHO)的数据,全球有1000多万人患有帕金森病。近年来,神经科学家一直在争论朊病毒样活性是否会损害帕金森病患者的大脑。然而,在一项新的研究中,在经过详尽分析后,日本研究人员报道没

2019-09-15

Alnylam药物Onpattro获加拿大批准上市,治疗hATTR淀粉样变性

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准Onpattro(patisiran)用于成人患者治疗遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性。Onpattro是加拿大批准的唯一一个适用于与hATTR淀粉样变性相关的所有阶段多发性神经病的药物。在获得批准的同时,Alnyl

2019-07-24

Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准,治疗hATTR淀粉样变性

2019年07月10日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司药物Onpattro(patisiran)在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布积极意见,推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗成人患者由遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性引起的多发神

2019-07-10

Alnylam公司产品(patisiran)获日本批准,治疗hATTR淀粉样变性

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Onpattro(patisiran),用于成人患者治疗由遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性引起的多发神经病。Onpattro是日本批准的首个RNAi疗法,Alnylam公司已计划在日本立即推出该产品。在美国和欧盟,Onp

2019-06-19

Ionis反义RNA药物Tegsedi获加拿大批准,治疗hATTR淀粉样变性

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals及旗下公司Akcea Therapeutics近日联合宣布,加拿大卫生部已批准Tegsedi(inotersen)用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗第1阶段或第2阶段多发性神经病变。Tegsedi通过优先审查获批,此次批准使该药成为加拿大获批的首个治疗hATTR

2018-10-06

Alnylam在德国推出Onpattro(patisiran),治疗hATTR淀粉样变性

2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,在德国推出Onpattro(patisiran),用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。在美国和欧盟,Onpattro分别于今年8月10日和8月30日获批,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。Al

2018-10-03

第2款hATTR淀粉样变性药物在美国获批!

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals及旗下公司Akcea Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tegsedi(inotersen)用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗第1阶段或第2阶段多发性神经病变。之前,FDA已授予Tegsedi孤儿药资格和快速通道地位。此次

2018-10-07

治疗hATTR淀粉样变性,谁更胜一筹?

2018年7月6日/生物谷BIOON/--Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,在研药物超过40种,并与多个行业巨头达成了战略合作,包括:罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、百健等。目前,Ionis公司已有2个反义RNA药物上市,分别为Kynamro(mipomersen)和Spinraza(nusinersen)

2018-07-06