PNAS：特殊的钙离子通道或在糖尿病发生过程中扮演关键角色
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究揭示了分泌胰岛素的β细胞中特定类型的钙通道所扮演的关键致糖尿病角色，研究者认为，这些通道或有望成为开发治疗糖尿病的新型疗法的靶点。图片来源：CC0 Public Domain研究者表示，CaV3.1通道在胰腺β细胞中并不
艾尔建/辉瑞ATM-AVI获美国FDA合格传染病产品和快速通道资格
2019年11月19日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ATM-AVI（aztreonam/avibactam，氨曲南/阿维巴坦）合格传染病产品（QIDP）资格认定和快速通道资格认定（FTD），用于治疗复杂盆腔感染（cIAI）、复杂尿路感染（cUTI）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）/呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。ATM-AVI是
安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格！
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道资格，用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜（CABG/V）手术后发生中重度急性肾损伤（AKI）风险增加的患者。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企
拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家专注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日，该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定（Fast Track Designation）。快速通道资格（FTD）旨在
Moderna公司丙酸血症药物mRNA-3927获美国FDA授予快速通道资格
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mRNA-3927快速通道资格（FTD），这是一款在研mRNA疗法，开发用于丙酸血症（propionic acidemia，PA）的治疗。此外，mRNA-3927还被FDA授予孤
促进听力恢复 创新再生疗法获得FDA快速通道资格
今日，处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322，被FDA授予了快速通道资格，并在治疗感音神经性听力损失（sensorineural hearing loss，SNHL）的2a期实验中，实现首例患者给药。人类的多种听力缺陷都是由内耳毛细胞损伤和/或丧失引起的。据世界卫生组织（WHO）估计，目前全
创新补体抑制剂获快速通道资格 治疗急性自身免疫性疾病
今日，致力于开发神经退行性和自身免疫疾病新疗法的生物医药公司Annexon Biosciences宣布，美国FDA授予其靶向补体蛋白C1q的单克隆抗体ANX005快速通道资格，治疗格林-巴利症候群（Guillain-Barré Syndrome，GBS）患者。此前，FDA已经授予ANX005孤儿药资格。GBS是一种罕见的急性自身免疫性疾病，是由于患者自身的免疫系统攻击其外周神经系统导致
业界翘楚CyTOF®技术，助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新的金属抗体标签，成为首家支持50-通道流式 Panel的公司
作为不断创新的生物科技领跑者，Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日，Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括：106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入，对更多参数Panel的需
Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格，治疗格林-巴利综合症!
2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法，用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ANX005治疗格林-巴利综合症（GBS）的快速通道资格（FTD）。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病，影响周围神经系统，目前在美国还没有批准的治疗方法。之前，FDA
有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，商品名为Farxiga）快速通道资格，治疗心力衰竭成人患者。上个月，阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果，并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显示出坚定的信心。事实证明，FDA用实际行动对此表示赞同。心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵