研究发现钙离子通道抑制剂能治疗发热伴血小板减少综合征
近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心彭珂研究组与肖庚富研究组联合军事科学院刘玮研究团队在国际学术期刊Cell Research(《细胞研究》)在线发表题为Calcium channel blockers reduce severe fever with thrombocytopenia syndrome virus (SFTSV) related fatality(《
Nature:在线粒体中鉴定出一种ATP敏感性的钾离子通道
2019年9月2日讯/生物谷BIOON/---线粒体是一种特殊的细胞器,这是因为它们具有自己的DNA,称为线粒体DNA(mtDNA)。与存在于细胞核中的更大的DNA集合(基因组)不同的是,mtDNA仅通过母体的卵细胞进行传递。mtDNA也比细胞核DNA更容易在它的DNA代码中产生随机变化或突变,这些变化或变异随着人的年龄增长而增加,不过,这种情形也会在生殖细胞的发育过程中发生,从而导致遗传性疾病。
“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获美FDA快速通道资格!
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持
Emalex首创多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --Emalex Biosciences是一家生物制药公司,致力于开发创新药物用于神经和精神疾病患者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ecopipam治疗Tourette综合征(Tourette Syndrome,TS,又名:抽动秽语综合征)的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。快速通道资格(F
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包
Moderna公司基因疫苗mRNA-1893获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发信使RNA(mRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代变革性药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道资格。目前,该公司正在开展一项I期临床试验,在健康成人中评估mRNA-1893预防寨卡病毒感染。之前,Moderna公司甲基丙二酸血症
脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。之前,FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD,
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年(H1)共有24个创新医疗器械纳入特别审批,9个获批上市;11个医疗器械纳入优先审批,2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施,针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道,加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市,同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
研究发现新颖的松香烷类T-型钙通道激动剂
从特色药用植物类群中发掘结构新颖、活性显着的化合物是创新药物研发的重要源头。鼠尾草属(Salvia)植物是全世界应用最为广泛的药用植物类群之一,其属名Salvia一词最早源于拉丁文salvare,寓意治愈;而该属植物也多具有活血化瘀、活络通痹、解毒凉血、消肿止痛、抗菌、安定神经、缓解头痛等多种功效。中国科学院昆明植物研究所重要类群植物化学及功能研究团队许刚研究组长期从事鼠尾
复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格
据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(简称“复星弘创)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机