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通用型CAR-T疗法迎来首名罕见白血病患者

近日,致力于开发通用型CAR-T细胞疗法的生物制药公司Cellectis宣布,其通用型CAR-T疗法UCART123已经对首名母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm,BPDCN)患者进行了治疗,这也标志着Cellectis公司UCART疗法向前迈出的另一步。BPDCN是一种罕见、侵入性的恶性血液肿瘤,病发于浆细胞状树

2017-08-19

鼻子里发现的抗流感细胞可能会导致一种通用的“一针”疫苗

流感病毒是一种高度易变的病毒,科学家们每年都在为最新的病毒毒株发布新的疫苗配方。据外媒报道,目前研究人员已经在鼻组织中发现一种抗流感白细胞,从而为研制一种有效对抗所有毒株的“一针”流感疫苗铺平道路。此前,大多数针对通用流感疫苗的研究都集中在一个特定的白细胞上,称为常驻记忆型 CD8 T 细胞,或 Trms 细胞。这些 Trms 细胞已经被证明能够很好地“瞄准”各种流感毒株。墨尔本大学的 Linda

2017-06-05

美国FDA批准施维雅/辉瑞首个通用型CAR-T疗法进入临床试验

UCART19是一种同种异体CAR-T细胞疗法,基于TAlen基因编辑技术,将来源于非患者供体的T细胞进行工程化改造,用于多个患者的治疗。

2017-03-13

美国FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALE

2017-03-10

葛兰素史克B脑膜炎疫苗Bexsero收获激动人心的现实世界数据

Bexsero是欧洲批准用于预防B型脑膜炎的唯一一款疫苗产品,用于2岁以上人群。

2016-09-07

CFDA将对肠道病毒71灭活疫苗(Vero 细胞)进行临床试验数据现场核查

6月12日,食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)公告,将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号: CXSS1300020 )药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为1

2016-06-13

欧盟正式受理辉瑞B脑膜炎球菌疫苗Tremenba上市申请

Trumenba开发用于10岁及以上人群,预防由B血清群脑膜炎奈瑟菌(MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。

2016-05-25

口服细菌性疫苗根治1糖尿病

近日,在波士顿举办的2016年内分泌学会年会上,来自美国贝克曼研究所的研究人员通过研究表示,一种包含活性沙门氏菌的联合疫苗可以安全有效地抑制糖尿病小鼠的症状,其未来或许可以作为治疗人类糖尿病的有效疗法。

2016-04-06

武田B流感嗜血杆菌(Hib)疫苗Vaxem Hib获日本批准

Vaxem Hib是武田在7年前(2009年)从诺华处授权获得,由于去年初葛兰素史克-诺华完成价值$220亿资产置换,目前该疫苗已归GSK所有。

2016-01-29

葛兰素史克B流感嗜血杆菌(Hib)疫苗Hiberix终获FDA批准扩大适应症

Hiberix用于预防Hib导致的疾病,该疫苗最初于2009年获FDA加速批准,紧急填补默沙东暂停2种Hib疫苗生产导致的疫苗短缺。

2016-01-23