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全球戊肝炎疫苗研发现状分析

由肝炎病毒引起的病毒性肝炎,有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。戊型肝炎也称戊肝,是一种由RNA病毒引起的急性病毒性肝炎,在美国等发达国家较为少见,但是在孟加拉、印度、巴基斯坦、墨西哥、非洲和中国等发展

2015-12-16

CFDA批准肠道病毒71灭活疫苗生产上市

12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率

2015-12-04

预防糖尿病,英国即将研制1糖尿病疫苗

近日,英国科学家宣布将要开展一项针对1型糖尿病疫苗的研究,该研究共投资440万英镑,有望将预防糖尿病变成现实。

2015-03-14

辉瑞击败诺华:B脑膜炎球菌疫苗Trumenba率先获FDA批准

B型脑膜炎球菌疫苗领域,辉瑞和诺华一直在激烈角逐。近日,辉瑞实现反超,疫苗Trumenba率先赢得FDA祝福。

2014-10-30

辉瑞向FDA提交B脑膜炎疫苗生物制剂许可申请

辉瑞向FDA提交B型脑膜炎疫苗生物制剂许可申请。

2014-08-18

诺华向FDA提交B脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。

2014-06-17

诺华B脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持

2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见,Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道,诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。

2012-11-21

Genocea启动2单纯疱疹病毒治疗疫苗GEN-003 1/2a期临床试验

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物公司Genocea Biosciences本周三宣布启动2型单纯疱疹病毒(HSV-2)研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验。GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。 该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者。

2012-08-17

治疗癌症疫苗TroVax进入结直肠癌II期临床试验

英国牛津生物医药公司(Oxford BioMedica)宣布,其卡迪夫大学(Cardiff University)的合作伙伴已开始一项II期临床试验,以评价TroVax用于不能手术的转移性结肠癌(CRC)患者的安全性及免疫活性。TroVax是由牛津生物医药公司研发的一种治疗型癌症疫苗。

2012-07-11

科兴生物获准EV71灭活疫苗临床试验

(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。

2011-08-25