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诺华B脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持

2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见,Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道,诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。

2012-11-21

科兴生物流感及A肝炎疫苗获墨西哥GMP证书

2011年8月11日,北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书,有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 (i美股讯)2010年9月,墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查,这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。

2011-08-25

科兴生物71肠病毒疫苗Ⅰ期临床试验结果良好

(i美股讯)北京时间3月10日晚消息,科兴生物公司今天宣布,该公司用于抵御七十一型肠病毒 (可引起手足口病)疫苗的第一阶段临床试验结果良好。此次试验的目标人群为成年人,结果显示该疫苗安全且免疫性强。该公司随后在儿童和婴儿身上进行了接种,结果有望在未来几个月出来。

2011-08-25

斯坦福大学反向DNA疫苗开创一糖尿病新疗法

2013年6月30日讯 /生物谷BIOON/ -- 斯坦福大学教授Lawrence Steinman领导的团队向公众宣布其研制的治疗一型糖尿病的疫苗取得突破性进展。这种名为TOL-3021的疫苗是一种以基因工程技术制作的反向DNA疫苗,这种疫苗可以靶向抑制异常表达的T细胞以保护胰岛B细胞不受伤害,从而达到治疗一型糖尿病的目的。

2013-07-01

科兴生物获准EV71灭活疫苗临床试验

(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。

2011-08-25

赛诺菲-巴斯德与匹兹堡大学合作开发通用季节性流感疫苗

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)将与匹兹堡大学的科学家合作,开发一种生产周期少于4个月、针对所有季节性流感的通用疫苗。 该疫苗可通过喷鼻剂及手臂注射2种方式接种,有望涵括多个季节轮回的流感病毒株,能够消除对年度流感疫苗的需求。 科学家们将利用流感病毒株的一段基因序列,开发一种合成疫苗。

2012-07-22

新研究成果让科学家有望设计出通用流感疫苗

据报道,英国科学家有望研发新型通用流感疫苗抵抗新型的禽流感和猪流感病毒。 近些年来,科学家一直找不到一种疫苗应对所有流感病毒。 目前疫苗只能针对最常见的病毒株,通过让免疫系统产生抗体来避免人类感染。但是这样我们就会落后于病毒,因为病毒不断变异。 然而,在2009年猪流感爆发期间实施的一项研究指出,流感的季节流行可以被减少,甚至我们能阻止流感大流行。

2013-09-30