肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准!
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)的一份生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA申请批准皮下注射(SC)制剂Entyvio作为一种维持疗法,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。
Nature:揭示VISTA蛋白选择性抑制T细胞
2019年11月16日讯/生物谷BIOON/---共抑制性免疫受体可导致癌症患者中的T细胞功能障碍。靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)和程序性细胞死亡1(PD-1)的阻断抗体部分上逆转共抑制性免疫受体的这种作用,正成为越来越多的恶性肿瘤的标准治疗方法。然而,让肿瘤变得不适合T细胞的许多其他途径尚未完全了解。在一项新的研究中,来自美国百时美施贵宝公司的研究人员报道VISTA(V-dom
卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本上市!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂(safinamide,沙芬酰胺)。该药于今年9月在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。在日本,明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma,简称“明治”
JEM:较早皮质类固醇给药可选择性抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中,免疫检查点阻断(immune checkpoint blockade, ICB)在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是,ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件(immune-related adverse event, irAE)而变得复杂,如果对irAE不进行治疗的话,它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药
安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企
Cell:新研究揭示选择性启动子在肿瘤中的调节作用
2019年9月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自新加坡基因组研究所(GIS)等研究机构的研究人员发现很多人类癌症在基因激活方面表现出广泛的变化,而且相同的基因使用不同的起始位置来产生选择性基因产物。这些变化未被早期的分析方法检测到,可能用于鉴定出预测癌症患者存活的新型生物标志物和新的治疗靶标。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论文标题为“A Pan-cancer Tran
卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本获得批准!
2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)与明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma,简称“明治”)近日联合宣布,帕金森病新药Equfina片剂(safinamide,沙芬酰胺)已在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。明治拥有safinamide的生产和销售
选择性抑制PfCLK3蛋白可杀死处于各个发育阶段的疟原虫
2019年9月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自苏格兰格拉斯哥大学等研究机构的研究人员取得突破性进展,他们揭示出一种称为TCMDC-135051的新药可能阻止疟疾传播,并且也可能治疗感染着这种致命性寄生虫病的人。这些研究结果为全球抗击疟疾的斗争提供了新的希望。相关研究结果发表在2019年8月30日的Science期刊上,论文标题为“Validation of the prote
新基高度选择性JAK2抑制剂Inrebic获美国FDA批准!
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib),用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿
JCI:蛋白BRD4选择性的小分子可抑制HIV感染
2019年8月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部的研究人员发现了一种潜在药物作用于HIV感染者体内,从而进一步抑制这种一直存在但却悄无声息的病毒,而现有的HIV治疗方法无法对抗这种潜伏性的病毒。虽然这种潜在的新药可能补充当前的抗逆转录病毒治疗(ART)药物,但它也可能在不需要终生服用ART药物的情形下导致HIV缓解。相关研究结果近期发表在Jou