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武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®)获批!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年

2020-03-15

肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症性肠病在欧盟进入审查!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(vedolizumab),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式

2020-02-29

EGFR突变肺癌一线治疗新选择!礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)

2020-02-27

Science子刊:双靶向的肿瘤选择性纳米颗粒递送免疫基因治疗癌症

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--虽然免疫治疗在对抗癌症方面有很大的希望,但由于免疫抑制肿瘤微环境和全身毒性的限制,其疗效有限,因此阻碍了癌症免疫治疗的广泛应用。为了克服这些困难,近日来自台湾国立清华大学等单位的研究人员报道了一种组合免疫治疗方法,通过使用一种高效和肿瘤选择性基因载体,提高了免疫疗法的抗癌效果并避免了全身毒性。在这项研究中,研

2020-02-19

肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度克罗恩病(CD)III期临床获得成功!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评

2020-02-17

Nature子刊评述文章介绍针对新型冠状病毒2019-nCoV的药物选择

2020年2月11日讯/生物谷BIOON/---自从2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)最近在中国武汉的重症肺炎患者中鉴定出以来,它迅速传播。截至2020年2月10日,在四大洲的25个国家已报道了2019-nCoV病例,已确诊病例超过 40000例,估计死亡风险约为2%。不幸的是,尚无批准用于治疗人类冠状病毒的药物或疫苗。可以设想几种方法来控制或预防

2020-02-11

炎症性肠病新选择!英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择,并非束手无策

截至2020年1月23日24时,全国29省(区、市)已累计报告新型冠状病毒(2019-nCov)感染肺炎确诊病例830例,其中重症177例,死亡25例,港澳台地区确诊5例,国外确诊9例。此次疫情的暴发恰逢中国农历春节,节日的喜庆氛围并不能够掩盖人们对于疫情扩散的担忧。“可以人传人”,“尚无疫苗和特效药物”让人们觉得,在新型病毒面前,现代医学似乎毫无招架之力?23日,之前被确诊感染新型冠状病毒的

2020-01-26

研究团队对CyTOF数据提出细胞分群方法的基准分析框架并给出方法选择决策树

 CyTOF(单细胞质谱流式技术)是一项采用金属同位素标记抗体,避免了荧光重叠和自荧光消除等问题的先进技术,可在单细胞水平同时测量数百万细胞中多达55种蛋白的表达量,使生物学家能够在同一批实验中获得单细胞水平的高维蛋白分析。CyTOF日益成为免疫学、癌症研究、药物发现、疫苗、干细胞和临床转化研究的主要平台技术。细胞分群是CyTOF数据分析的一个主要

2020-01-16

肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)的一份生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA申请批准皮下注射(SC)制剂Entyvio作为一种维持疗法,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。

2019-12-23