第11个适应症！艾伯维年销$200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗化脓性汗腺炎
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。此次HS适应症仅批准了Humira皮下注
肝癌免疫治疗！默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）关键性III期临床失败
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究KEYNOTE-240（NCT02702401）未能达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随
PNAS：研究揭示辅助性T细胞如何帮助机体建立免疫记忆
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——免疫系统中的杀手T细胞对于对抗病毒感染至关重要。它们中的一部分叫做记忆细胞，一旦感染被控制之后它们就一直存在，旨在对抗下一次相同病毒的再次感染。它们是目前基于T细胞的疫苗和免疫疗法的研究热点。图片来源：PNAS现在，来自墨尔本莫纳什生物医学发现研究所（Monash Biomedicine Discovery Institute，BDI）的研究人员发
调动先天和适应性免疫 K药组合对HER2+胃癌效果强劲
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日，该公司在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了margetuximab联合默沙东Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗晚期HER2阳性胃癌II期临床研究的更新数据。报告点击：Antitumor
前列腺癌免疫治疗！默沙东Keytruda（可瑞达）联合化疗在难治性群体中表现出强劲疗效证据
2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ib/II期KEYNOTE
PNAS：阻断CXCR4信号通路有望提高免疫治疗转移性乳腺癌的效果
2019年2月7日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省总医院的研究人员发现结缔组织的过度生长（也称为纤维化）可能阻碍免疫疗法对转移性乳腺癌的有效性。他们还发现作为一种被批准在治疗淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中动员血液系统干细胞的药物，普乐沙福（plerixafor）能够降低原发性乳腺瘤和转移性乳腺瘤中的纤维化，并改善小鼠模型对免疫疗法的反应。相关研究结果于2019年1月30日在线发
强生Opsumit治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）新适应症遭美国FDA拒绝
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日宣布，Opsumit（macitentan）的补充新药申请（sNDA）收到了美国FDA的完整回应函（CRL）。该sNDA申请批准Opsumit用于手术不能治愈的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH，WHO分级4级）成人患者，改善肺血管阻力（PVR）和运动能力。CRL内容表明，需要额外的数据来评估
溃疡性结肠炎新药！强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，申请批准Stelara（ustekinumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国方面，杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许
《自然医学》重磅：被忽视的免疫治疗真相！有些肿瘤内90%以上的杀伤性T细胞根本就不能识别癌细胞 | 科学大发现
免疫治疗的诞生让人类看到了“战胜癌症”的曙光。无论是科学家还是医生，都希望能最大限度的调动患者自身的肿瘤浸润性T细胞（CD8+，杀伤性T细胞）的抗癌能力。免疫检查点抑制剂是目前比较有效的武器[1]。在一些特定类型的肿瘤中，如肿瘤突变负荷高等，PD-1抗体和PD-L1抗体发挥了很好的抗癌效果[2，3]，在有些肿瘤中它们又显得很无力[4]。对于这种现象，很多科学家认为，肿瘤对杀伤T细胞的免疫抑制通路可
西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准，开启生物疗法新篇章！
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准类克®（REMICADE®，注射用英夫利西单抗），用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停