JCI：创新性细胞疗法有望治疗对当前免疫疗法并无反应的癌症患者
2019年11月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在当今精准化治疗癌症的时代，研究人员正在不断努力开发新型个体化疗法来释放机体免疫系统的功能从而有效治疗多种疾病；尽管相关研究取得了很大的成果，但研究者仍然需要进行大量工作来更好地预测哪些患者能因治疗而获益，同时将这些治疗效益扩展到更多患者及肿瘤类型中。图片来源：VHIO/created with BioRender. J Clin Invest.
新适应症！STELARA®获批治疗成年溃疡性结肠炎
强生旗下的杨森制药今天宣布其产品STELARA®（ustekinumab）获得FDA批准用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。 溃疡性结肠炎是一种严重，慢性和进行性大肠免疫介导的炎症性疾病，在美国影响了大约910,000人。 STELARA是针对溃疡性结肠炎的首个也是唯一获得批准的针对白介素（IL）-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 已经证明I
Melinta公司Baxdela获美国FDA批准新适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型抗生素用于治疗严重细菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Baxdela（delafloxacin）一个新适应症，用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患者。此次新的适应症通过优先审查程序获得批准，之前FDA还授予
转移性默克尔细胞癌免疫治疗！默克/辉瑞公布Bavencio三年数据，疗效持久且安全性良好！
2019年10月23日/生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）近日公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果，该结果涉及PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab）在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中的长期总生存期（OS）和持久反应。探索性分析显示，在三年时间点的总生存（OS）率为32%、中位缓
黑色素瘤免疫治疗！Opdivo四周方案获欧盟批准，用于淋巴结受累或转移性患者术后辅助治疗
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）两种给药方案，用于已进行手术完全切除的淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗。这两种给药方案分别为：（1）每2周一次（Q2W）240mg剂量，静脉输注时间30分钟；（2）每4周一
Nat Commun：研究人员发现了罕见的遗传性免疫疾病
2019年10月19日讯 /生物谷BIOON /--当一个9岁的小女孩因贫血、呼吸困难和反复感染而寻求帮助时，耶鲁大学的研究人员和他们在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的合作者对她的基因进行了测序，找出了病因。他们发现的不仅是一种新疾病，而且是一种影响免疫系统的基因的意想不到的新作用。当免疫细胞将健康的组织和器官误认为是威胁并攻击它们时，病人的免疫系
安进Nplate获美国FDA批准，可用于免疫性血小板减少症(ITP)成人患者早期治疗
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中，显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，以血细胞计数低为特征。更新
Sci Immunol：惰性受体或会抑制癌症免疫疗法的治疗有效性
2019年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --免疫疗法的目的是让宿主机体免疫系统再次独立对抗癌症，目前诸如检查点抑制剂等药物已经在临床中大量使用，然而其仅对大约三分之一的患者有效；近日，一项刊登在国际杂志Science Immunology上的研究报告中，来自慕尼黑工业大学等机构的科学家们通过对人类组织样本进行分析后揭示了为何检查点抑制剂等药物仅对部分癌症患者有效，即癌细胞中的一种不活跃受
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症，治疗PD-L1阳性肺癌！
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体为：采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%
吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)，骨骼&肾脏安全性更高
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得性HIV-1感染的风险，该适