Nat Microbiol:致命性疟疾病原体如何逃逸免疫系统
最近,来自克里克大学的新研究揭示了一种致命性的疟原虫可能如何能够躲避宿主体内免疫系统的攻击,相关结果发表在《Nature Microbiology》杂志上。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国申请上市,疾病风险降低50%,发病推迟≥2年
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1
原发性免疫性血小板减少症(ITP)新药!和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I
强生Stelara(喜达诺®)在日本获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!
2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批
中国首个胃癌免疫肿瘤学药物!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!
2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在
Epidyolex欧洲申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)
Growth Factors:人类的适应性免疫取决于白细胞形成的因素
2020年2月13日讯 /生物谷BIOON /--粒细胞集落刺激因子(G-CSF)可根据机体对白细胞的需要引起骨髓细胞的分裂和分化,不仅对先天免疫有显着的调节作用,对适应性免疫也有显着的调节作用。这是来自IKBFU和基础与临床免疫学研究所的科学家们的最新发现。科学家们在《Growth Factors》杂志上发表了一篇关于这项研究的文章。G-CSF在骨髓中粒细
首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治
首个丛集性头痛药物!礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折,已获美国FDA批准!
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份审查意见,建议拒绝批准礼来(Eli Lilly)Emgality(galcanezumab)用于治疗成人发作性丛集性头痛(episodic cluster headache,ECH)的新适应症申请。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC
Nat Commun:自身的免疫细胞竟然会破坏血脑屏障的完整性
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON /--研究人员发现,大脑中的一种免疫细胞--小胶质细胞,在应对全身炎症时可以调节大脑保护屏障的通透性。在炎症过程中,小胶质细胞最初保护屏障的完整性,但随后它们可以逆转其行为并增加屏障的通透性。血脑屏障是一层细胞,它覆盖着大脑中的血管上,调节血液分子进入大脑。在一些神经和精神疾病中观察到血脑屏障"通透性"的增加,即分子