辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症!
头对头3期研究中,Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori,将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。
葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批新适应症,为双相情感障碍患者带来一线用药新选择
2021年3月3日,全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。
心衰新药Entresto新适应证获批 覆盖人群扩大一倍
近日,诺华宣布FDA批准Entresto(沙库巴曲缬沙坦)更新标签:用于降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险,对于左心室射血分数低于正常值的心衰患者,Entresto同样具有明显的治疗获益。也就是说Entresto被FDA批准扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者,成为为首款治疗HFpEF的药物。心衰是心脏泵血功能不足的
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌
2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治
Nature:新冠病人变成病毒试验场,不断突变适应抗体压力
近日,国际学术期刊《Nature》以“文章加速预览”的形式在线发表了一篇英国剑桥大学的研究文章。文章报道了一例特殊的病人。这位70多岁的男性,在2020年夏天住院,经核酸检测确定为阳性。在此后的101天内接受过抗生素、类固醇,以及瑞德西韦和恢复期血浆治疗,但都不见效,在第102天不幸死亡。但是,这名患者留下的病毒样本让研究人员观察到,
BMS收购新基后业绩并表: 2020年来那度胺卖了121亿美元
百时美施贵宝发布2020年财报,这是完成对Celgene收购后首次公布业绩,2020财报显示全年收入425亿美元,增长63%;自此,百时美施贵宝拥有3个超50亿美元超级重磅品种,分别是Revlimid、Eliquis和欧狄沃。2020年百时美施贵宝最值得关注的几个方面:1.多发性骨髓瘤为代表的血液瘤已经是百时美施贵宝一个非常重要的领域,来那度胺、泊马度胺、阿
上市30年12个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!
Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。
达伯舒(信迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后