靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理
10月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息，这是达石药业递交的首个IND申请，候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物，拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示，DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子
【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚，共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路！
近日，辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗，预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月，中国生物工程学会与商图信息联合，将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛，特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与
阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应
就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后，该公司表示，其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。根据美国电视台CNBC报道，候选疫苗AZD1222不仅在老年患者（最容易患COVID-19的人群）中显示出疗效，阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前，由于疫苗在两名
阿斯利康Farxiga3期试验显著降低CKD患者肾功能恶化、死亡风险
10月23日，阿斯利康公布了突破性3期临床研究DAPA-CKD的一项新的亚组分析结果，数据表明，在标准护理的基础上，Farxiga（dapagliflozin，达格列净）降低了无论根本病因为何的慢性肾病（CKD）患者发生肾功能恶化或心血管（CV）、肾病死亡的风险。在此次亚组分析中显示，与安慰剂相比，接受Farxiga治疗使主要由糖尿病肾病引起的CKD患者的相
基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格
10月19日，基石药业宣布，美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后，基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是，基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗
阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停
近日，据外媒报道，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中，发生了一起受试者死亡案例，受此消息影响，阿斯利康股价小幅下跌。关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道，此次死亡的患者为巴西人。但是，尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例，目前来看巴西国内的该项三期
