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基石药业阿伐替尼新适应症获FDA批准

今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯, FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都

2021-06-17

普拉替尼一线治疗非小细胞肺癌研究达预期  加持基石药业肺癌管线

6月24日,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究达到预期,一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中,普吉华®具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全性可控。基石药业计划于近期向中国国家药品监督管

2021-06-24

阿斯利/赛诺菲nirsevimab:安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-06-29

基石药业与辉瑞合作再升级   共同在华开发肺癌新药劳拉替尼

6月15日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司将与辉瑞在大中华地区共同开发一款针对 ROS1阳性肺癌患者的新药——劳拉替尼(lorlatinib)。双方即将在中国展开的针对ROS1靶点的临床研究,将是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。 临床研发与靶点研究的再次强强联合 基石药业与辉瑞此次共同开发合作是

2021-06-16

ADC新药维西妥单抗再次亮相ASCO大会,最新临床数据令人振奋

  美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医药公司、研究机构和投资机

2021-06-07

RET融合阳性非小细胞肺癌临床治疗迎来新选择 基石药业普吉华®多地开出首批百余张处方

6月21日,基石药业的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)精准治疗药物普吉华®在广东省人民医院等近百家医院开出近200张处方单,并面向全国近70个城市约80家药房供药, 我国首个获批的选择性RET抑制剂普吉华®正式惠及患者。 【普吉华®面向全国近70个城市80家药房供药】 肺癌仍是当前中国癌症中的“头号杀

2021-06-21

荣昌生物维西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

2021-06-10

阿斯利/默沙东新型口服激酶抑制剂Koselugo获欧盟附条件批准!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-06-23

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18