“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险，再鼎医药引进中国!
Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期（PFS）的HER2靶向疗法。
国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG清除，达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib：总缓解率93%!
repotrectinib有潜力成为ROS1阳性TKI初治晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案。
专家揭秘CRO选择黄金标准，普米尔医药量身定制服务助力药企创新之路
近年来，随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展，以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响，中国医药制造业保持着强劲的增长态势。众多中小型生物技术公司和各类医药企业积极开展医疗创新，开始走向全球市场，并在国际大环境中显露出稳步提升的竞争能力。当创新逐渐成为行业主旋律，创新药无疑将成为众多企业转型的重要方向。同时，行业的快速发展也带来了
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
1月15日，恒瑞医药发公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 A
再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!
与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险！
德琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请
1月4日，德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部（MFDS）提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格，并于同年12月18
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。