默克雪兰诺宣布创建Asceneuron公司
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --默克雪兰诺今天宣布,企业家合作项目(Entrepreneur Partnership Program,EPP)中诞生了第3家公司——Asceneuron。 Asceneuron将专注于阿尔茨海默氏症和Tau蛋白相关疾病治疗药物的开发,将默克雪兰诺的临床前项目尽可能快地推进临床试验。默克雪兰诺将投资500万欧元作为种子资金。
Epizyme获葛兰素史克400万美元里程碑付款
2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --Epizyme公司周三称,已收到来自合作伙伴葛兰素史克(GSK)的一笔400万美元的里程碑款项。 去年,Epizyme公司与GSK结成联盟,开发和商业化靶向组蛋白甲基转移酶(HMTs)的小分子药物,用于癌症及其他疾病的治疗。HTMs是一类表观遗传学酶。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。
迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)厄贝沙坦片(Irbesartan,75mg、150mg、300mg)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets,150/12.5mg、300/12.5mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准...
默沙东归还房颤转复新药维纳卡兰(Vernakalant)相关权利给Cardiome公司
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)周三宣布,将把房颤转复新药维纳卡兰(vernakalant)静脉注射(IV)剂型及口服制剂的全球商业化及开发权利,归还给Cardiome制药公司。 维纳卡兰最初由Vardiome制药公司开发。在2009年,默沙东于Vardiome达成了一项有关维纳卡兰开发及商业化的合作许可协议,获得了该药的进一步开发权利。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
葛兰素史克与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法
2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)周五宣布,已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)签署了一项合作研究及授权协议,利用MD安德森科学家们的科研成果,开发新的治疗性抗体,促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款,MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,苯妥英钠咀嚼片(Phenytoin Chewable Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为辉瑞(Pfizer)苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药,是一种抗癫癎药、抗心律失常药。
迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,乙炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为梯瓦(Teva)Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。