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-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

默克雪诺、ICR与Wellcome Trust合作开发新型抗癌药物

制药巨头默克雪兰诺公司最近宣布将与英国癌症研究中心(ICR)和Wellcome Trust合作进行相关抗癌药物的研究。

2014-10-08

仿制药获FDA批准在美上市

近日,Mylan(迈兰)医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局(FDA)的上市批准,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10

FDA批准葛素史克Promacta新适应症

FDA批准GSKPromacta用于对免疫抑制疗法反应不足的重型再生障碍性贫血的治疗。

2014-08-29

素史克和辉瑞HIV三合一药物Triumeq获FDA批准

GSK和辉瑞三合一HIV药物Triumeq获FDA批准,该药是ViiV首个基于Tivicay的HIV复方片,此前分析师曾预测,到2016年Tivicay将成主流HIV抑制剂。

2014-08-29

伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普妥仿制药按时上市

近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。

2011-12-16

素史克新药将获FDA快速审批

北京时间2月4日凌晨消息,制药商葛兰素史克周一宣布,将一种现有药物用于治疗某种罕见的,可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。葛兰素史克称,美国联邦食品和药

2014-02-27

FDA推迟审查葛素史克GLP-1类降糖药albiglutide

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。

2013-09-09

印度撤销葛素史克抗癌药泰立沙(Tykerb)专利

*专利上述委员会已撤销GSK抗癌药Tykerb专利*委员会维持初始化合物lapatinib(拉帕替尼)专利*GSK称,会考虑采取进一步措施,可能提起上诉*印度最高法院2013年4月吊撤销格列卫(Glivec)专利 2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --印度已撤销葛兰素史克(GSK)乳腺癌药物泰立沙(Tykerb,通用名:二甲苯磺酸拉帕替尼片,简称:拉帕替尼...

2013-09-09