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波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08

(Mylan)在英国及意大利推出拉米片(Epivir)仿制药

2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。

2012-06-08

素史克两新药证实可延长皮肤癌患者生命

两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法,新药可有效阻止或延缓癌细胞扩散,延长患者生命。 这两种靶向药物名为Dabrafenib和Trametinib,由英国葛兰素史克公司研制,已分别结束初步临床试验,与传统化疗作比对。 研制方3日在美国临床肿瘤学会芝加哥会议上发布临床试验结果。

2012-06-05

公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。

2012-12-10

素史克与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法

2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)周五宣布,已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)签署了一项合作研究及授权协议,利用MD安德森科学家们的科研成果,开发新的治疗性抗体,促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款,MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。

2012-12-10

推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-08-08

(Mylan)进军印度市场

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰(Mylan)周一宣布,随着18种抗逆转录病毒(anti-retroviral,ARV)产品在印度市场的推出,旗下子公司--迈兰制药私人有限公司(Mylan Pharmaceuticals Private Limited)启动了在印度的商业运营。

2012-08-07

入选印度国家艾滋病控制组织ARVs主要供应商

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商迈兰(Mylan)今天宣布,旗下印度子公司Mylan Laboratories有限公司已被选定为主要的抗逆转录病毒(ARV)药物供应商,为印度国家艾滋病控制组织(NACO)供应ARVs药物。 NACO是印度卫生及家庭福利部的一个部门,负责监督印度的HIV/AIDS控制项目。有关此次交易的相关商业或财务条款未披露。

2012-09-06

武田糖尿病药物Actos及葛素史克Avandia可能增加眼疾风险

2012年6月14日,根据一项新研究,糖尿病药物Actos(吡格列酮,pioglitazone)和Avandia(罗格列酮,rosiglitazone)可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。

2012-06-15

计划2014年推出Detrol LA仿制药

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。

2012-09-10