迈兰推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium Tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。

迈兰（Mylan）进军印度市场

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰（Mylan）周一宣布，随着18种抗逆转录病毒（anti-retroviral，ARV）产品在印度市场的推出，旗下子公司--迈兰制药私人有限公司（Mylan Pharmaceuticals Private Limited）启动了在印度的商业运营。

迈兰入选印度国家艾滋病控制组织ARVs主要供应商

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商迈兰（Mylan）今天宣布，旗下印度子公司Mylan Laboratories有限公司已被选定为主要的抗逆转录病毒（ARV）药物供应商，为印度国家艾滋病控制组织（NACO）供应ARVs药物。 NACO是印度卫生及家庭福利部的一个部门，负责监督印度的HIV/AIDS控制项目。有关此次交易的相关商业或财务条款未披露。

武田糖尿病药物Actos及葛兰素史克Avandia可能增加眼疾风险

2012年6月14日，根据一项新研究，糖尿病药物Actos（吡格列酮，pioglitazone）和Avandia（罗格列酮，rosiglitazone）可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。

迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药

2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称，已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称，所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。

兰伯西推出Evoxac仿制药

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --兰伯西（Ranbaxy）今天宣布，在美国推出盐酸西维美林胶囊（cevimeline hydrochloride，30 mg）该药为第一三共（Daiichi Sankyo）Evoxac的仿制药，用于治疗与Sjogren综合征（Sjogren syndrome,SS）相关的口干症状。

Epizyme获葛兰素史克400万美元里程碑付款

2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --Epizyme公司周三称，已收到来自合作伙伴葛兰素史克（GSK）的一笔400万美元的里程碑款项。 去年，Epizyme公司与GSK结成联盟，开发和商业化靶向组蛋白甲基转移酶（HMTs）的小分子药物，用于癌症及其他疾病的治疗。HTMs是一类表观遗传学酶。

迈康斯德再获OECD GLP认证

北京迈康斯德新建生物分析实验室通过经合组织（OECD） GLP认证

北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司，北京迈康斯德医药技术有限公司（MicroConstants China Inc）今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经济合作与发展组织（OECD） GLP再次认证， 其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。

梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...