迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
百迈博沈强:不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会
随着生物制药的热潮来袭,生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验,并与行业参会者开展了策略探讨。目前,沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示,对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药,这里主要指单抗药物。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。
迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)厄贝沙坦片(Irbesartan,75mg、150mg、300mg)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets,150/12.5mg、300/12.5mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准...
默沙东归还房颤转复新药维纳卡兰(Vernakalant)相关权利给Cardiome公司
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)周三宣布,将把房颤转复新药维纳卡兰(vernakalant)静脉注射(IV)剂型及口服制剂的全球商业化及开发权利,归还给Cardiome制药公司。 维纳卡兰最初由Vardiome制药公司开发。在2009年,默沙东于Vardiome达成了一项有关维纳卡兰开发及商业化的合作许可协议,获得了该药的进一步开发权利。
迈兰推出Diovan首仿药
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)缬沙坦和氢氯噻嗪片(80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg and 320/25 mg)的简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。
葛兰素史克B型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗Hiberix终获FDA批准扩大适应症
Hiberix用于预防Hib导致的疾病,该疫苗最初于2009年获FDA加速批准,紧急填补默沙东暂停2种Hib疫苗生产导致的疫苗短缺。
看克利夫兰诊所在《cell》上的发文
现实生活中,人们总是难以抵制脂肪的诱惑,因为它是如此的爽滑鲜香。有人辩解说,人类嗜脂肪是基因对远古饥饿的记忆造成的。现在饥饿终于不再缠着我们了,可是心血管疾病却找上了门。