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Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

2019-01-31

百瑞公司宣布完成4亿元A轮融资

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 (MabPlex International) --一家专注于生物大分子药物CDMO服务的公司,宣布近期完成了成立以来的第一次融资,融资金额4亿元人民币,这也是国内大分子CDMO领域近期最大的单笔融资。本轮融资由国投创业、深圳创投等投资机构领投,融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物3期临床样品及商业化生产能力扩建,以及公司国际化战略布局。在刚刚过去的2018

2019-01-17

素史克成功收购TESARO,获PARP抑制剂Zejula和系列肿瘤学资产

2019年01月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已成功完成对TESARO公司的收购。此次收购的交易价为51亿美元(约合40亿英镑)。该笔收购交易于2018年12月3日宣布,收购完成后,将大大加强葛兰素史克的制药业务,加快葛兰素史克在肿瘤学领域的管线建设和商业能力。TESARO公司总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,是一家商业化阶段的肿瘤学公司,上市产品为Zeju

2019-01-26

印度百康和曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27

生物双特异性抗体中美双报IND几乎同步获批

 岸迈生物科技有限公司(EpimAb Biotherapeutics,简称“岸迈生物”)近日宣布了一项重大研发进展——基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND(新药临床试验)批准,开始开展临床1/2期的临床研究。2017年5月,岸迈生物与药明生物达成战略合作协议,共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物E

2019-01-02

绿叶医疗携手克利夫医学中心助力虹桥健康服务业升级

12月18日,2018首届健康服务业与品质医疗国际高峰论坛(虹桥峰会)在上海新虹桥隆重召开。绿叶医疗(中国)董事长刁海鹏,克利夫兰医学中心国际部主席Dr. Nizar Zein,克利夫兰医学中心国际部高级总监 Prakash Chandrasekaran出席会议。作为国际领军医疗集团的代表,他们带来了打造国际顶尖综合医院和世界级转化医学平台的国际经验,也介绍了将国际经验本土化的战略规划。

2018-12-19

葛均波、程京共享“树医学奖”百万大奖

 12月8日,瑞雪纷飞、盛况空前,备受医学界、科技界及教育界瞩目的第五届树兰医学奖颁奖大会在良渚文化发源地隆重举行。葛均波院士与程京院士荣获 “树兰医学奖”(每人奖励金额50万人民币)。牛丽娜、陶凌、颉伟、吕粟、史春梦、许琛琦、张浩、饶燏8位青年才俊摘取“树兰医学青年奖”。十一届全国人大常委会副委员长桑国卫院士,树兰基金理事长郑树森和李兰娟院士出席本次颁奖大会。本次盛典院士云集,汤钊猷院

2018-12-12

金斯瑞与金博就全人抗体小鼠平台技术达成合作

2018年11月26金斯瑞生物科技与重庆金迈博生物科技基于全人抗体转基因小鼠平台的推广达成合作协议。重庆金迈博生物科技有限公司拥有自主培育的全人抗体小鼠品系(CAMouseHG)和全人单域抗体小鼠品系(CAMouseH)。金斯瑞将作为该转基因小鼠平台的全球CRO服务提供者,双方将共同协作推进抗体药物的开发,提高抗体产业技术发展水平和增加产品核心竞争力。抗体药物的发展经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化

2018-11-27

/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准

2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液,该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂,可与任意的标准喷射雾化器兼容,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),此次批准,使该药成为美国市场首

2018-11-12

素史克正在考虑这样做!

2018年11月30日/生物谷BIOON/--之前的一项研究显示,诸如Bexsero之类的B型脑膜炎疫苗针对淋病可能提供一定的保护作用。目前,葛兰素史克(GSK)正在评估是否在淋病方面对Bexsero开展一些临床测试。淋病是淋病奈瑟菌(简称淋球菌)引起的以泌尿生殖系统化脓性感染为主要表现的性传播疾病,主要是通过性生活以及亲密接触的原因传染。近年来,淋病发病率有明显增加的趋势。由于抗生素耐药性问题,

2018-11-30