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首个红细胞生成性卟啉症(EPP)治疗药物!抗氧化和黑色素生成药Scenesse获美国FDA批准!

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel Pharmaceuticals LTD近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Scenesse(afamelanotide,16mg),用于一线治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者。值得一提的是,Scenesse是全球首个获得监管批准用于治疗EPP患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的药物。Sceness

2019-10-10

Allergy:过敏免疫治疗可减缓哮喘的进展

2019年9月30日讯 /生物谷BIOON /--根据近日发表在《过敏》(Allergy)杂志网络版上的一项研究,过敏免疫疗法(AIT)与降低哮喘进展的风险有关,尤其是在年轻患者中效果更明显。德国德累斯顿工业大学的公共卫生学硕士Jochen Schmitt及其同事利用德国医疗保险数据(2005年至2014年),基于全球哮喘倡议(GINA)制定的严重程度分类,研究了AIT对哮喘进展的影响。图片来源:

2019-09-30

能细胞“全自动深低温生物样本存储系统—P90”预发布圆满成功

9月21日至22日,由中南大学与中南大学湘雅医学院联合主办的“2019年低温生物学与生物样本活库国际研讨会(CBLB)”在长沙隆重举行。原能细胞装备公司副总经理、副总工程师王建信博士受邀参会,并发表了目前唯一一套经科学验证的自动化生物样本存储的实验数据。此外,原能细胞还在本届大会上,发布了最新一代的“P系列全自动深低温生物样本存储系统——P90”的新品预告,创新迭代的“分体式全自动存取工作舱”设计

2019-09-30

我国自主知识产权镇痛研药进入临床试验

 神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛,有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示,总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来,类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中,慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛发病率一般大于50%。作为治疗神经病理痛用的最多的非阿片类药物普瑞巴林近5年的全球年均销售额

2019-09-19

获FDA咨询委员会支持 首款食物过敏疗法有望上市

 日前,Aimmune Therapeutics公司宣布,FDA召集的过敏产品咨询委员会(Allergic Products Advisory Committee, APAC)支持该公司开发的AR101(计划商品名Palforzia)用于治疗儿童和少年的花生过敏。Palforzia是一款旨在降低过敏反应出现频率和严重程度的口服候选免疫疗法。如果获得批准,该疗法将成为第一款获得FDA批准的

2019-09-16

全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune脱敏疗法Palforzia获美国FDA委员会通过,年销或$17.5亿

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,由美国食品和药物管理局(FDA)召集的过敏产品咨询委员会(APAC)已对花生过敏免疫疗法AR101(拟用商品名:Palforzia)的进行了投票表决,支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。具体而言,该委员会以7:2的投票

2019-09-17

秋季过敏性鼻炎高发,美中宜和专家支招如何防御

秋季是过敏性鼻炎高发的季节。近日,美中宜和耳鼻喉科专家、副主任医师刘勇刚就过敏性鼻炎的成因、症状以及控制预防等问题进行了深度解答。秋季是过敏性鼻炎高发的季节。近日,美中宜和耳鼻喉科专家、副主任医师刘勇刚就过敏性鼻炎的成因、症状以及控制预防等问题进行了深度解答。过敏性鼻炎是一种发生在鼻部的过敏性的疾病,跟接触变应原有关,因此又叫变应性鼻炎。它的症状有很多,主要是鼻塞、流清鼻涕、打喷嚏、鼻痒。听起来是

2019-09-11

类风湿生物制剂现状分析: 研药需降价、仿制药需尽快上市

生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域,其重要的应用之一便是自身免疫疾病,其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意,其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后,患者最终将会关节畸形和

2019-09-13

治疗鸡蛋过敏!Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药,是采用Aimmune公司专有口服脱敏免疫治疗(CODIT)平台推进至II期临床的第二个开发项目。鸡蛋过敏是

2019-08-25

美国华盛顿大学致谢能细胞,并授予其荣誉证书!

美国时间2019年8月15日,位于西雅图的世界著名顶尖研究型大学——华盛顿大学,邀请原能细胞科技集团董事长瞿建国先生、总裁杨焕凤女士,参加其主办的答谢活动。并分别向原能细胞科技集团及其董事长瞿建国先生授予了荣誉证书,以感谢其对深低温冷冻及生物样本库研究与技术的发展所做的贡献。华盛顿大学授予原能细胞荣誉证书(左一:原能细胞总裁杨焕凤;左二:原能细胞董事长瞿建国;中间:华盛顿大学工程学院机械工程系主任

2019-08-19