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降糖药治疗慢性肾脏!阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(格列净)获美国FDA授予快速通道资格

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包

2019-08-28

1型糖尿口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达唐,格列净)获英国批准

2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水

2019-07-15

白血告别化疗!强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或$95亿

2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞

2019-06-30

Sci Rep:科学家们在猫肠子找到了糖尿的发病线索

2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --除了人类和灵长类动物之外,猫是唯一一种自发产生2型糖尿病的动物。因此,研究人员有希望研究糖尿病是如何在猫这一物种中发展的,以便更多地了解这种疾病。如今,来自哥本哈根大学的一个跨学科研究团队通过在猫身上进行研究,更加深入地了解了这种疾病。这项新研究表明,患有糖尿病的猫的肠道细菌成分与健康猫的成分不同。“我们可以看出,糖尿病患者肠道细菌的多样性会降低

2019-06-10

一线治疗白血!阿斯利康靶向抗癌药Calquence第二个III期临床成功,销售峰值或$50亿

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期ELEVATE-TN研究在中期分析时达到了主要终点。这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性研究提前达到主要终点。ELEVATE-TN(A

2019-06-07

喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑生物制剂喜诺®上市

2019年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法

2019-06-06

艾伯维新型抗炎药Skyrizi获美国FDA批准治疗斑块型银屑,年销或$22亿

2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Skyrizi(risankizumab-rzaa),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在临床试验中,Skyrizi具有很高的、持久的皮肤斑块清除率——大部分患者(82%和81%)接受Skyrizi治疗一年后达到90%皮肤斑块清除(PASI

2019-04-25

艾伯维新型抗炎药Skyrizi获批,治疗斑块型银屑,年销或$22亿

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Skyrizi(risankizumab),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。此次批准,是基于4项关

2019-04-21

1型糖尿口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(格列净)获欧盟和日本批准

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3

2019-03-28

艾伯维新型抗炎药Skyrizi获全球首个监管批准,治疗银屑,年销或$22亿

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Skyrizi(risankizumab),用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病(GPP)、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75m

2019-03-27