阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!
2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、
白血病精准治疗!首创RARα激动剂SY-1425联合阿扎胞苷一线治疗RARA阳性AML完全缓解率达62%
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --Syros Pharmaceuticals是一家专注于开发创新药物控制基因表达的制药公司。近日,该公司公布了首创选择性视黄酸受体α(RARα)激动剂SY-1425治疗急性髓性白血病(AML)II期临床研究(NCT02807558)的更新临床数据。结果显示,在不适合标准强化化疗、基因组定义的新诊AML亚组患者中,SY-1425联合标准护理去甲基化药
有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果,并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显示出坚定的信心。事实证明,FDA用实际行动对此表示赞同。心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵
住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)在中国上市
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国
镰状细胞病创新药!靶向血红蛋白聚合-voxelotor在美进入优先审查,2024年销售或达$20亿!
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)公司近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA),该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病(SCD)的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物,如果获批,将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物,这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审
降糖药治疗慢性肾脏病!阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包
1型糖尿病口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达唐,达格列净)获英国批准
2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水
白血病告别化疗!强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或达$95亿
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞
Sci Rep:科学家们在猫肠子里找到了糖尿病的发病线索
2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --除了人类和灵长类动物之外,猫是唯一一种自发产生2型糖尿病的动物。因此,研究人员有希望研究糖尿病是如何在猫这一物种中发展的,以便更多地了解这种疾病。如今,来自哥本哈根大学的一个跨学科研究团队通过在猫身上进行研究,更加深入地了解了这种疾病。这项新研究表明,患有糖尿病的猫的肠道细菌成分与健康猫的成分不同。“我们可以看出,糖尿病患者肠道细菌的多样性会降低
一线治疗白血病!阿斯利康靶向抗癌药Calquence第二个III期临床成功,销售峰值或达$50亿
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期ELEVATE-TN研究在中期分析时达到了主要终点。这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性研究提前达到主要终点。ELEVATE-TN(A