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吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir 2/3期临床主要终点

11月18日,吉利德公布了2/3期临床CAPELLA试验的顶线结果,该试验评估了研究性、长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir,用于经历过多次治疗的艾滋病病毒1型(HIV-1)多重耐药感染者的疗效和安全性。研究发现,88%接受lenacapavir(n=21/24)治疗受试者在14天的功能性单药治疗结束时HIV-1病毒载量至少减少了0.5 log10

2020-11-22

赛诺菲全新基础胰岛素来时®重磅上市,助力糖尿病患者平稳控糖

 2020年11月14日,全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" (规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 )(注册商标:来优时®,Toujeo®)正式在中国上市,为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11月10日,北京已开出首张处方。

2020-11-14

百济神州百安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

信达生物公布达伯舒+攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果

 11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察

2020-11-23

可瑞第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌

近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中,头颈部恶性肿

2020-11-22

美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率94.5%

 据美媒报道,当地时间16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示,初步分析结果显示,疫苗没有重大安全隐患,且耐受性普遍良好。另外,莫德纳公司还表示,该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”,“疫苗可以

2020-11-17

Pradaxa(比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!

Pradaxa是一款口服抗凝血剂,获欧盟CHMP推荐批准,用于出生至18岁以下的儿科患者。

2020-11-17

默沙东Keytruda(可瑞)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床主要复合疗效终点!

与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件的主要复合终点显著减少。

2020-11-16

海尔生物医疗智慧血液网、智慧疫苗网等四项科技成果国际领先水平

10月30日,由中国轻工业联合会组织,包括中国制冷学会常务理事、人机环境工程及制冷领域王浚院士,浙江大学药学院院长顾臻,中国医师协会输血分会会长、中国人民解放军总医院第一医学中心输血医学科主任汪德清,以及中国疾控中心等在内的十余位专家和用户组成鉴定委员会,一致鉴定海尔生物医疗“基于电子配血和RFID技术的物联网智慧血液管理系统、基于物联网技术的疫苗智慧化管理

2020-11-11