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辉瑞/BioNTech向欧盟提交Comirnaty 12-15岁人群长期数据:疫苗效力100%!

2228例试验参与者中,30例有症状COVID-19病例均来自安慰剂组,Comirnaty组为0例。

2021-12-26

大智造ATOPlex技术+DNBSEQ平台革新废水流行病学研究方法!

超强新冠病毒变异株Omicron(B.1.1.529)于近期在全球快速蔓延,为疫情防控与监测带来了巨大挑战。华大智造ATOPlex技术和DNBSEQ测序平台为南非、沙特阿拉伯、瑞典等国Omicron变异毒株的溯源和监测提供了强有力的工具支撑。

2021-12-17

诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

维Vuity(毛果芸香碱1.25%)在美国上市:15分钟起效,持续6小时!

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-12-15

美国FDA批准艾维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!

Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-12-17

维口服JAK1抑制剂Rinvoq首个3期诱导研究成功:达到临床缓解&内镜应答终点!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2021-12-16

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥)治疗6个月-5岁儿童疗效显著!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-12-18

美国FDA批准默沙东Keytruda(可瑞):用于IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-12-18

拜耳Nubeqa(罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈®)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-12-21