辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验
辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新
君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对
Lynparza(利普卓)治疗BRCA1/2或ATM突变mCRPC将死亡风险降低31%!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂,已获批治疗4类肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌)。
美国辉瑞公司:有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用
美国制药公司辉瑞(Pfizer)15日表示,在该公司的新冠疫苗临床试验中,有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道,辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛,有人发烧,甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验,这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗,哪些人注射了安慰剂。另据
创新发展 急危专注 上药天普五度荣膺“中国医药工业最具成长力企业”十强
一家企业能走多远、飞多高,成长力代表了其未来发展的潜力和趋势。今年的全国医药工业信息年会日前在广东珠海隆重召开。上药天普延续稳健的表现,再次蝉联“中国医药工业最具成长力企业”十强。 上药天普首席执行官李翰明表示,企业成长力是企业持续发展的能力和潜力。作为一家具有创新思维和国际视野的专业生物医药企业,今年以来,天普未被疫情打乱自身节奏,始终专注于生物
辉瑞/BioNTech新冠疫苗更多阳性数据公布
上个月,BioNTech和辉瑞发布了共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT1621b1德国I/II期试验的积极数据,并表示已与美国政府就BNT162达成19.5亿美元协议。(相关阅读:19.5亿美元!辉瑞/BioNTech新冠疫苗获得美国政府大订单)近日,两家公司又公布了BNT162 mRNA基础疫苗项目中一项1期临床研究的安全性和免疫原性数据。结