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重新定义肺癌一线治疗! BMS欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18

脊髓肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam显著提高1型SMA婴儿生存率、改善运动里程碑!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性全球FIREFISH Part 2研究(NCT02913482)的一年数据。结果显示,研究达到主要终点:risdiplam显著改善了1型SMA婴儿的存活率和运动里程碑。这些数据被选入第72届美国神经病学学会(AAN)

2020-04-29

Ann Oncol:新技术提高肠癌生存率预测准确

根据最近一项研究,对肿瘤浸润淋巴细胞密度进行检测可作为一种更准确地预测III期结肠癌患者生存率的方法。这项由梅奥诊所胃肠病学家和肿瘤学家Frank Sinicrope博士领导的研究结果发表在《Annals of Oncology》杂志上。

2020-03-04

Cabometyx/Tecentriq治疗转移性去势抵抗患者(mCRPC)疾病控制80%!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的制药公司。近日,该公司宣布,评估靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:阿特珠单抗,atezolizumab)治疗局部晚期或转移性实体瘤Ib期临床试验COSMIC-021

2020-02-12

辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗前列腺癌显著延长总生存期!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。这是一项大规模、随机、双

2020-02-12

转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)新药!拜耳Nubeqa关键III期临床显著延长总生存期!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了评估Nubeqa(darolutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期(OS)最终分析结果。数据显示,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延

2020-01-31

肺癌新药!阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM

2020-01-08

阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月

阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作

2019-12-12

帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批

2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K

2019-12-02

中国肺癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27