FDA授予VAL-083罕见药身份 治疗恶性胶质瘤
美国食品药监局（FDA）授予Delmar Pharma公司研发的VAL-083罕见药身份，这是用于治疗胶质瘤及恶性胶质脑瘤(GBM)的药物。 早期临床前研究数据显示VAL-083对于一系列的肿瘤都有效，包括恶性胶质脑瘤（GBM）。 DelMar Pharma公司的总裁兼CEOJeffrey Bacha说FDA此次批准，强调了对于这种致命性癌症治疗的巨大需求。
2012-02-10
Arno公司神经纤维瘤药物获得欧盟认可罕见药身份
Arno医疗公司治疗2型多发性神经性纤维瘤药物AR-42获得欧洲颁发的罕见药认定资格。AR-42是一种适用于组蛋白和非组蛋白的广谱脱乙酰抑制剂。 在伏立诺他的临床前研究中，这种口服的抑制剂用于治疗实体肿瘤和血液恶性肿瘤显示了很好的药效和活性。
2012-05-15
美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份
美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份，用于治疗癌症的药物。 公司称：美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月，后来又延长至2028年2月。 LOR-253能够治疗包括非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌、白血病和黑色素瘤在内的多种癌症。 这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性，从而可以顺利开展随后的II期研究。
2012-04-16
FDA授予Boca医药公司的Methimazole仿制药身份
美国食品药监局（FDA）授予Boca医药公司的Methimazole片仿制药身份，用于治疗甲状腺机能亢进症。 Boca医药公司的CEO Robert Edwards说：“Methimazole是公司今年第一个获批的药物，同时我们希望在第一季度内拿到第二个药物批准。随着我们的产品线逐渐成熟，我们的研发系统不断增强，我们Boca希望在今年拿到多项药物批准。
2012-03-12