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第一三共2FLT3抑制剂Vanflyta日本获全球首批,治疗FLT3-ITD急性髓性白血病

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib),该药是一种口服FLT3抑制剂,用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。在美国方面,Vanflyta审查时间在今年4月遭FDA延长3个月,至2019年8月25日。此次批准,是

2019-06-20

新一基础胰岛素对决!赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优于诺和诺德Tresiba

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --在新一代基础胰岛素市场中,赛诺菲的Toujeo(甘精胰岛素,U300)一直在与诺和诺德的Tresiba(德谷胰岛素)展开激烈竞争,不过最近公布的新数据,可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。上周末,在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上,赛诺菲公布了头对头BRIGHT研究的一项重要分析数据,结果显示,在伴

2019-06-12

更小巧、更高效、更安全 雅培新一起搏器ASSURITY MRI™和ENDURITY MRI™在中国上市

2019年6月7日,南京—今天,在中国医师协会心律学专业委员会第三届学术年会期间,全球领先的医疗健康公司—雅培正式发布全新一代心脏起搏器ASSURITY MRI™和ENDURITY MRI™。雅培心律管理和心衰业务部门副总裁、大中华区总经理余金宝与大会主席、中国医师协会心律学专业委员会主任委员张澍教授、中华医学会心电生理与起搏分会主任委员黄德嘉教授、前任主任委员黄从新教授以

2019-06-07

《自然》:母体生殖细胞选择更好的线粒体传给下一

 都说母亲总会选择最好的给孩子。顶尖学术期刊《自然》最近上线的一篇论文显示,母亲从卵细胞起就在为将来的孩子这么做了!美国纽约大学医学院和加拿大多伦多大学的科学家们合作,首次通过直接成像技术观察到,母体的生殖细胞会选择那些更好的线粒体传给下一代。线粒体位于细胞内部,是一种重要的细胞器,因为它们承担着为细胞产生能量的重任。线粒体也是一种特别的细胞器,因为它们拥有自己的遗传物质(简称mtDNA

2019-05-20

Dova公司第二口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(E

2019-04-30

Arrowhead公司第二皮下注射RNAi疗法ARO-AAT启动适应性II/III期研究

2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日该公司宣布已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,推进实验性RNAi药物ARO-AAT的一项适应性II/III期研究,该研究有可能作为ARO-AAT的关键注册研究。ARO-AAT是该公司第二代皮下给药的RNAi疗法,目前正被开发用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏(AATD)相关的肝病,这是一种罕见的遗

2019-04-25

Nature综述:新一“智能”CAR-T疗法装了哪些武器?

 在癌症免疫疗法领域,免疫检查点抑制剂和CAR-T疗法无疑是改变癌症治疗模式的两大突破。然而,免疫检查点抑制剂已经可以用于治疗多种癌症类型,而CAR-T疗法的适应症却屈指可数。CAR-T疗法虽然在治疗B细胞血液癌症方面表现出卓越的疗效,然而治疗其它类型癌症的CAR-T疗法还迟迟未能诞生。究其根源,CAR-T疗法的设计和开发需要克服三大挑战:缺少理想的肿瘤抗原作为靶点,肿瘤介导的免疫抑制,

2019-04-18

新一T细胞疗法!新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修

2019-04-24

下一免疫疗法:将病毒特异性T细胞与其他肿瘤免疫技术结合

 在Select Science杂志对Tessa Therapeutics首席科学官John Connolly博士的独家采访中,Connolly博士介绍了VST(病毒特异性T细胞)如何为广泛的侵袭性肿瘤提供新的希望。Connolly博士揭示了一种新的基于细胞的癌症治疗方法以及如何规避严重的免疫治疗副作用并有效针对侵袭性实体肿瘤。免疫疗法具有强大和持久的抗癌反应因此具有巨大的发展潜力。与化

2019-04-16

新一眼科疗法!诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿性AMD在美国进入优先审查,2019年将上市

2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)的生物制品许可申请(BLA)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA审查,将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如

2019-04-18