阿托伐他汀钙片获得FDA仿制药新药申请
Mylan实验室(Matrix实验室的前身)研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。
赛尔基因和Innovent与Adimab签署治疗性抗体合作
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --Adimab公司8月20日宣布,已与赛尔基因(Celgene)签署了一项多靶标发现合作。根据协议,Adimab将利用其专有的抗体发现和优化平台,针对Celgene所提供的数个靶标生产治疗性抗体。Celgene将有权开发和商业化此次合作中所产生的所有治疗性抗体。
罗氏放弃赫赛汀(Herceptin)印度专利
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的专利申请。 本月早些时候,印度加尔各答专利局驳回了罗氏提交的专利,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的专利申请。
德批准西格列汀用于2型糖尿病伴肾衰竭患者
近日,欧洲药品管理局(EMEA)批准西格列汀可以被患有中度以及重度肾脏功能衰竭的2型糖尿病患者服用。剂量如下:对于中度肾功能衰竭的2型糖尿病患者来讲每天服用的西格列汀剂量为1*50毫克(肌酐清除率30-50ml/min)。 对于重度肾功能衰竭的2型糖尿病患者剂量是1*25毫克(肌酐清除率在30ml/min)。当前市场上的关于西格列汀的药物以提供低剂量的为主。
赛默飞世尔科技 制药完全解决方案
制药产业发展通常由发现研究阶段包括基础研究、靶物发现、药物设计,技术市场化阶段包括预临床研究、一期临床、二期临床、三期临床,生产上市阶段等组成。
:抗抑郁药氟西汀也能抗肠道病毒
氟西汀分子结构式。 来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员意外发现氟西汀(fluoxetine, 也译作氟苯氧丙胺)---常被称作百忧解(Prozac)--的一种潜在的新用途:它有望作为抗病毒试剂发挥作用。这一发现可能提供另一种工具来治疗导致人们患病和死亡的人肠道病毒(enterovirus)感染。 当前还不存在抗病毒药物来治疗肠病毒感染,而且该病毒感染经常是严重性的和潜在致命性的。
IJCP:临床试验表明II型糖尿病药物利拉利汀长期使用有效且安全
利拉利汀(linagliptin)通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)活性而发挥作用,其中DPP-4一种破坏激素GLP-1的酶,而GLP-1则有助于当需要胰岛素时,身体产生更多的胰岛素。 对II型糖尿病患者开展的一项长期的药物临床试验证实一种口服DPP-4抑制剂利拉利汀是安全的和有效的,这就意味着利用利拉利汀或者与其他选定的口服抗糖尿病药物一起能够降低血糖水平长达102周。
Cochrane Library:抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益
瑞士和德国一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示,这种药即不能延长乳腺癌患者的生命,也不能提高患者的生活质量。相关研究报告已发表在医学杂志《科克伦图书馆》(The Cochrane Library)上。 美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,且具有明显副作用,其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等。
Mol Cell:癌症细胞对赫赛汀产生耐药的原因
乳腺癌疗法,如以HER2为靶点赫赛汀疗法给增加了许多女性的开支;然而近一半的乳腺癌从一开始治疗就对赫赛汀产生了耐药。如今来自密歇根大学癌症研究中心的科学家发现了癌症细胞为何如此耐药的原因,研究者表示,癌细胞完全是通过另外一种路径来作用的,其中一种涉及炎症,这就为癌细胞不依赖HER2为靶点提供了基础。
罗氏安维汀(Avastin)联合化疗显著延长晚期宫颈癌患者生命
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --2日,罗氏(Roche)公布了由美国国家癌症研究所(NCI)赞助、由妇科肿瘤学组(Gynecologic Oncology Group,GOG)开展的一项大型III期临床研究数据。