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FDA批准罗氏安维(Avastin)联合化疗治疗mCRC

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,FDA已批准将安维汀(Avastin,贝伐单抗)与基于氟尿嘧啶类药物伊立替康或奥沙利铂的化疗方案联合用药,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。这标志着现在患者可以选择使用Avastin+含伊立替康或奥沙利铂方案,用于转移性结直肠癌的一线治疗。

2013-01-25

国家药监局修订甲磺酸瑞波西制剂说明书

根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行

2013-02-04

金制药推出新款亚叶酸钙注射液

2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --美国赛金制药(Sagent Pharmaceuticals)宣布,推出一款新的亚叶酸钙注射液(Leucovorin Calcium for Injection ),用于对口服疗法无响应的巨幼细胞性贫血患者的治疗。

2012-11-01

利格列适应症扩展在欧洲获批

可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布,欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®(利格列汀)治疗适应症扩展的申请,即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。

2012-11-01

罗氏III期HERA数据再次确认赫塞治疗乳腺癌1年最为理想

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与国际乳腺组织(BIG)今天公布了III期HERA试验的最终结果,证实了为期1年赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)治疗,仍然是早期HER2阳性乳腺癌的标准护理。这些数据表明,接受为期1年的赫赛汀治疗,与2年的赫赛汀治疗,在疾病无进展生存期方面没有差异,达到了研究的次要终点。

2012-10-03

利格列联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐

CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病(T2D)患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局(EMA)药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®(利格列汀)适

2012-10-03

诺华维格列(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...

2012-09-24

默飞全力支持生物制药生产

上海 2012年10月16日 电 /生物谷BIOON/--10月16日,赛默飞世尔科技携数十款全新产品亮相2012年慕尼黑上海分析生化展,包括气相色谱仪、红外光谱仪、辐射测量仪、纯水系统等在内的全系列检测解决方案等,为生命科学、食品安全、制药、环境、工业等应用市场提供解决方案、提升实验室生产力并创造价值。

2012-11-09

利格列相较格列美脲控糖效果相当,但低血糖更少且减轻体重

德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示,Trajenta® (利格列汀)应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时,与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比,具有相似的对血糖控制水平的改善作用。

2012-07-02

梯瓦(Teva)推出Rivastigmine(卡巴拉)胶囊

2012年6月22日,仿制药巨头--梯瓦(Teva),推出仿制处方药Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊,该药是诺华(Novartis)Exelon(艾斯能)胶囊的仿制药,用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗(symptomatic treatment)。

2012-06-25