赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin在欧盟进入正式审查
2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理sotagliflozin(索格列净)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法,用于改善1型糖尿病(T1D)成人患者的血糖控制。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白
赛诺菲携手Alnylam 罕见病新药获得FDA突破性疗法认定
近日有消息称,法国制药巨头Sanofi与致力于RNAi疗法的Alnylam在完成对两款RNAi药物Patisiran和Fitusiran的交易重组后,正打算联手推进处于开发后期的罕见病新药Lumasiran,用于治疗原发性高草酸尿症I型,近日获得FDA授予的突破性疗法认定。原发性高草酸尿症I型是一种罕见疾病,由过量的草酸生成导致肾衰竭,具有显着的发病率和死亡率,目前尚无批准的治疗方法。Lumasi
Odyssey达到一级终点 赛诺菲挑起价格战
新闻事件今天赛诺菲和再生元终于公布了其PCSK9抗体Praluent的心血管三期临床试验Odyssey结果。这个试验招募18924位LDL>70mg/dL、过去12个月内得过急性心血管疾病(ACS)患者,分别使用两个剂量的Praluent(75、150毫克)和安慰剂。约90%患者使用了最高耐受剂量的他汀,用药组LDL目标为25-50mg/dL(所以交替使用两个剂量)。平均观察2.8年用药组比
ACC18:赛诺菲新型降脂药Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)临床研究ODYSSEY OUTCOMES达到了主要终点。研究数据显示,在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征(ACS,如心脏病发作)事件的患者中,Praluent注射液显著降低了主要不良心血管事件(MACE
赛诺菲与德国CRO就传染病研究等事项达成合作协议
3月8日,国外媒体报道,医药巨头赛诺菲与德国CRO公司Evotec正拟定相关协议,商定有关赛诺菲将其传染病研究中心及注册权转交给Evotec等相关事宜,其研发中心的100名工作人员很可能也一同并入后者的相关机构。此次协议中,赛诺菲将一次性支付六千万欧元(约合七千四百万美元),Evotec方面则为赛诺菲将获得长期可观的经济投资做出保障。但相关的经济款项细节目前尚未披露,其他方面细节也有待
小抗体、大交易:赛诺菲48亿美元收购Ablynx
【新闻事件】:今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体,主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171,另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价,但未被Ablynx接受,今天诺和诺德宣布不会参加竞拍。Ablynx成了于2001年,2007年在比利时上市
曾被赛诺菲抛弃 fedratinib将由新基70亿美元收购
2013年11月,在美国FDA要求赛诺菲对其研发的抗癌药物fedratinib的临床数据进行进一步审查5天后,赛诺菲无奈宣布放弃这一研究。后来该药物被一家创业公司Impact生物医药公司接手继续开开发,目前已被新基(Celgene)相中,欲以70亿美元进行收购交易。Impact公司是由Samumed的CSO兼前联合创始人John Hood创立的。在就职Samumed之前,Hood曾是TargeGe
赛诺菲和Alnylam向EMA提交全球首个RNAi药物上市申请
12月18日,赛诺菲旗下专业化业务单元Sanofi Genzyme与美国RNAi(RNA干扰)药物领先开发商Alnylam Pharmaceuticals表示,双方已经向欧盟EMA提交了patisiran的上市许可申请(MAA)。patisiran是一款靶向运甲状腺素蛋白(TTR)的用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR amyloidosis)成人患者的RNAi疗法。Pa
再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极
再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果,研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS
赛诺菲中国蝉联中国最佳企业公民评选年度综合大奖等两项大奖
北京2017年12月12日电 /美通社/ -- 在12月8日举行的第14届中国企业公民论坛暨中国最佳企业公民评选颁奖盛典上,赛诺菲中国荣膺“2017年中国最佳企业公民评选年度综合大奖”。数日前,赛诺菲中国还摘得了“2017年度中国社会责任杰出企业奖”。中国企业公民论坛暨中国最佳企业公民评选由南方财经全媒体集团、《21世纪经济报道》举办,是国内历史最悠久和最为权威的企业社会责任奖项评选活动